岗位：全职
年龄：不限
1、建立、维护和完善公司临床试验质量管理体系，指导、监督其有效运行；公司质量管理水平符合药品监管的要求及公司的发展要求；
2、建立、审核和批准与质量相关的SOP，其完整、合规及可操作性；
3、负责对临床部及相关部门的SOP培训；
4、负责接待、应对合作方审计或监管部门的检查；
5、负责公司项目筹备、开展、申报过程中关键文件的审查；
6、负责制定稽查计划并实施；
7、参与对供应商的审计；
8、研究跟踪国内外的政策和法规。
任职要求：
1、医学或药学等相关专业，本科及以上学历；
2、精通英语，可无障碍地参加英文会议；
3、5年以上QA经验；
4、熟悉各项临床试验操作流程（SOP）、GCP、ICH-GCP和其它国内外法规；
5、有外资药厂或CRO的SOP制定工作经历优先考虑；
6、有接待、应对国内外监管部门检查及合作单位审计的工作经验。
