岗位:全职
年龄:不限
1.负责GMP 制剂成品/物料分析方法开发和验证, 验证批稳定性研究。
2.负责分析方法学验证相关技术文件撰写;
3.负责起草或审核相关分析报告;
4.负责项目方法学转移和技术指导工作;
Requirements:
1.药物分析或化学相关专业,本科或以上学历;
2. 3年以上 QC相关工作经验;
3. 熟练使用实验室分析仪器(HPLC/UPLC,GC,UV, Dissolution tester等);
4.熟悉药品分析方法开发和方法验证,有FDA或EMA产品经验者优先;
5.良好的中英文写作和交流能力。