海口化验员/工艺员/QC、QA招聘

职责描述： 1、负责原辅料、包材、中间体、成品、公用系统等样品的微生物限度检查、无菌检查、细菌内毒素检查、抑菌效力检查； 2、负责建立样品的微生物限度检查、无菌检查、细菌内毒素检查、抑菌效力检查等检测方法； 3、定期或根据工作需要对生产车间、微生物限度检验间、无菌检验间、阳性操作室、取样间等洁净区、洁净设备洁进行悬浮粒子、沉降菌等测定； 4、负责菌种的日常管理：传代、鉴别、销毁； 5、负责培养基的日常管理：配制、适用性检查； 6、负责微生物实验室维护：清场、消毒、温湿度监测、压差监测； 7、协助车间完成工艺验证、设备确认等相关项目的检测； 8、做好职责范围内的其它工作，包括常规检验工作，以及领导交办的各种临时性工作。 任职要求： 1、专科及以上学历，医疗器械、微生物等相关专业，两年以上微生物检验工作经验； 2、具有原辅料、包装材料、中间体、成品和稳定性考察样品的微生物检验工作经历； 3、熟悉工艺用水的微生物检验，能进行检品的无菌检验，熟悉设备验证的相关内容。 4、熟悉ISO13485等质量体系知识； 5、具备微生物检验员证书优先； 6、良好的沟通能力及团队工作精神； 7、工作态度积极，责任心与上进心强； 8、熟练使用office及数据分析软件。

职位详情 职位描述 药学、药物制剂、生物化学化工专业中专以上学历；对药物分析有一定了解，欢迎的应届毕业生。 工作地点：定安 每天上下班有班车接送（海口-定安；车程30分钟左右） （后期会在海口上班） 福利待遇：免费提供食宿，购买五险一金；双休及法定节假日休息； 工作地点 海口秀英区中玉制药海口有限公司海南省海口市秀英区秀英街道美安生态科技新城美安二环路48号

职位详情 1、药学、药物制剂、生物化学化工等相关专业； 2、相关岗位工作年限5年，同岗位至少1年； 福利待遇：免费提供食宿，药厂至海口市中心往返员工班车，双休及法定节假日休息。 工作地点 海口秀英区中玉制药海口有限公司海南省海口市秀英区秀英街道美安生态科技新城美安二环路48号

岗位职责： 1.负责起草年度验证总计划，定期下发验证计划，跟踪验证的实施； 2.负责起草公用系统、产品工艺清洁验证和设备确认方案，协助相关部门完成验证/确认的实施； 3.负责验证设备的管理和公司仪表校准管理。 岗位要求： 1、大专及以上学历，化学、生物、制药等相关专业； 2.一年以上GMP管理相关工作经验，并有GMP认证经历； 3.熟悉《药品生产质量管理规范》、《药品生产验证指南》及相关要求；

1、负责开展中药材良种繁育、优质中药材种植生产规范化研究； 2、负责中药材资源评估调查工作、基源鉴定工作； 3、依据GAP相关规定，指导基地中药材种植生产； 4、稀缺药材资源研究，运用现代生物技术等手段解决资源稀缺难题； 5、参与对重点产品的原料药材的资源调查，对技术、价格、资源分布及种植情况等数据进行分析，制定中药材可持续开发与利用的研究及建设方案； 6、与研发部共同开展中药相关课题的申报、中期检查、结题验收工作。

岗位职责： 1、负责公司生产设备设施、公用设备设施、设备设施类固定资产管理，按分基地、分区、分类的原则进行设备管理； 2、负责制药企业生产设备、公用设备设施等操作程序、验证文件、维保程序、维保计划、设备管理回顾性文件等相关GMP文件的编制与实施完成； 3、负责实施工程设备部与GMP相关的验证活动，审核验证结果，真实与完整； 4、负责设备设施技术改造方案编制与实施； 5、协助上级设备设施招标、评标等相关工作； 6、完成上级交代的其他相关工作。 任职要求： 1、机电、机械制造等相关专业大专及以上学历； 2、熟悉GMP设备设施管理，具有2年以上制药厂GMP文件编写经历或经验； 3、熟悉口服固体制剂、糖浆制剂、公用系统设备，熟悉工艺管道、HVAC净化空调、蒸汽管道、净化车间结构原理与GMP控制要求； 4、熟练使用办公软件，具有良好的文件编辑排版技巧，能读懂相关CAD图纸； 5、具有较强的责任心、做事细致、善于沟通，能吃苦耐劳，服从工作安排。

1、定期检查药品研发过程中制剂和质量研究各项实验记录是否及时、规范、准确； 2、审核原始图谱的完整性和规范性； 3、负责科研文件、记录、报告、各种外来文件等的监督、审查、归档管理和借阅管理工作； 4、配合研发人员完成实验室偏差、OOS调查； 5、审核和管理仪器设备的SOP、使用日志、维护记录和定期验证，及原辅料包材的使用台账。 岗位要求： 1、本科以上学历，药学相关专业； 2、有药厂质量管理或药物研发相关工作经验2年以上； 3、有良好的沟通能力。

协助质量受权人贯彻落实公司的质量方针、质量目标，持续改进公司的质量管理工作 质量体系维护：按照**GMP要求组织建立或修订各种质量管理制度，建立、实施质量管理体系，执行与推动各种质量管理活动 协助质量受权人组织和执行与合规性相关的审核，参与或支持FDA /监管机构检查，以及必要的后续措施 客户反馈：组织质量管理方面的接待、调查、来函答复；处理关于质量问题的投诉，组织用户访问；协调安排收集产品质量信息，组织相关部门对发生的质量事故进行调查和处理 完成内部审计和自检 负责物料供应商、合约服务商的管理 负责质量部的文档管理工作 保持对**法规要求的了解，对法规指南草案进行指导，并传达法规的变化和更新 任职资格 在药学/科学/医学领域相关专业背景，本科及以上学历 具有5年以上药品生产技术或制药企业质量管理经验，有产品放行、验证、质量文件体系、现场符合性等相关工作经验 具备良好的沟通、协调能力、团队精神、管理能力 具备良好的中英文口语、阅读和文件撰写能力（Word/Excel/PPT文件编写） 拥有注重细节，协调分配项目优先级的能力 有疫苗经验管理者优先

1. 协助执行投诉、偏差及 CAPA 的处理。 2.协助处理和记录偏差、 CAPA 和投诉，所有信息符合GMP要求 3.跟踪记录每一个偏差、 CAPA 和相关要求的进展，并维护登记册或清单。 4.收集和检查偏差、 CAPA 、投诉的证据，所有证据与实际操作相符。 5.每月协助准备偏差、 CAPA 、投诉、召回。 6.协助编制偏差、 CAPA 月度质量回顾报告。 7.主管安排的特殊任务 要求： 1.本科及以上学历，药学或相关专业； 2.有制药行业工作经验者优先； 3.好的GMP质量管理知识； 4.熟悉GMPPIC /S是一个优势； 5.良好的人际关系和沟通能力，自我激励和独立工作能力。 6.思维积极，团队合作精神强 7.能在压力下工作 8.良好的英语听说读写能力，粤语和普通话

1. 负责 QA 助理的管理 2.执行 HEPA 过滤器泄漏测试的 PAO 3.收集和审核生产区域和仓库的环境记录，包括温度/湿度，差压。 4.负责监测病虫害防治工作。 5.负责纯净水的调度和饮用水的采样。 6.负责压缩空气过滤器完整性测试 7.维护和更新与日常操作相关的 SOP 8.主管安排的特殊任务 要求 1. 药学或相关领域的高级文凭或以上学历。 2.有制药行业工作经验者优先； 3.有药品质量、GMP和ISO工作经验者优先。 4.独立、主动、注重细节； 5.熟悉电脑知识（微软Word，Excel，PowerPoint），打字（中文，英文），能承受工作压力，有团队合作精神，自我激励，有责任心。