岗位:全职
年龄:不限
1.负责制剂产品的处方设计和工艺研发,相关研究过程和产品开发质量符合各地监管和审评机构的要求,如NMPA 、EMA、 USFDA 等。
2. 负责起草制剂研究实验方案、执行实验研究并完成相关技术报告 和注册资料。
3. 负责新产品从研发到工厂的技术转移。
4. 为项目团队成员提供技术指导。
Requirements:
1. 药学、化学工程相关专业硕士或以上学历。
2. 5年以上制药行业药品研发工作经验。
3. 熟悉FDA或NMPA的仿制药开发流程和要求, 具有丰富的液体,固体或半固体制剂开发经验。
4. 良好的问题解决能力和多任务处理能力。
5. 良好的中英文写作和交流能力。