岗位:全职
年龄:不限
协助质量受权人贯彻落实公司的质量方针、质量目标,持续改进公司的质量管理工作
质量体系维护:按照**GMP要求组织建立或修订各种质量管理制度,建立、实施质量管理体系,执行与推动各种质量管理活动
协助质量受权人组织和执行与合规性相关的审核,参与或支持FDA /监管机构检查,以及必要的后续措施
客户反馈:组织质量管理方面的接待、调查、来函答复;处理关于质量问题的投诉,组织用户访问;协调安排收集产品质量信息,组织相关部门对发生的质量事故进行调查和处理
完成内部审计和自检
负责物料供应商、合约服务商的管理
负责质量部的文档管理工作
保持对**法规要求的了解,对法规指南草案进行指导,并传达法规的变化和更新
任职资格
在药学/科学/医学领域相关专业背景,本科及以上学历
具有5年以上药品生产技术或制药企业质量管理经验,有产品放行、验证、质量文件体系、现场符合性等相关工作经验
具备良好的沟通、协调能力、团队精神、管理能力
具备良好的中英文口语、阅读和文件撰写能力(Word/Excel/PPT文件编写)
拥有注重细节,协调分配项目优先级的能力
有疫苗经验管理者优先