岗位：全职
年龄：不限
职位详情
1. 了解并遵守国家、公司的质量方针和规定积极参加质量培训，健全公司的质量管理文件体系，所有受控文件内容符合ISO9001和ISO13485等标准要求。
2. ISO9001和ISO13485等管理体系建设与维护，包括各类内、外审及体系文件的更新存档，公司内部质量管理体系的运行维护，如验证、内审等质量管理工作。
3. 负责编制质量检验文件，如检验指导书、检验操作规程等。对公司无菌器械产品及洁净环境的工艺验证及确认的相关工作对原辅料及产品的放行进行审查，对不合格批次处理进行审批 。
4. 对生产过程的批记录进行审查，督促车间对偏差批次进行调查和整改，定期对公司的质量情况进行回顾，发现问题并督促相关部门进行整改。
5. 制定质量体系中发现的问题和不符合项所采取的行动方案，处理客户投诉及质量事故;协助相关部门制定和实施质量改进计划，组织公司内部审核以促进质量体系的持续改进。
6. 对各类质量问题、客诉问题，查找原因、判定责任部门，并下发纠正预防单，督促改善及验证改善效果。
7. 负责对其他部门进行质量管理体系的宣传和培训工作，配合药监部门的监督检查和体系核查工作。
工作地点
上海宝山区联东U谷宝山科创中心1号楼401室
