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医疗器械-质量管理员 

陈女士
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岗位:全职 年龄:不限
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岗位职责:
1.负责收集法律、法规(行政法规、地方性法规)、规章、规范性文件类质量信息,负责质量信息管理,收集、组织传递反馈,定期组织学习和分析;
2.负责本部门各类文件、资料的制作、收集和归档,负责质量管理体系文件的保管,文件的发放和回收,质量档案的完整、准确、可追溯;
3.负责冷藏库、保温箱、温湿度监测系统验证工作;
4.负责组织计量器具的校准及检定工作;
5.负责对在现场管理中检查出的质量问题全程跟踪推动纠正,对现场管理未涉及到的质量问题提前做好预防;
6.依据年度培训计划并跟进落实,做好培训记录并建立档案。质量管理人员都经过必要的上岗前培训和继续培训;
7.安排直接接触医疗器械的岗位人员进行岗前和年度健康检查,并建立健康档案,检查项目需符合相关法律法规要求;
8.负责处理医疗器械质量查询和投诉,偏差及时查明原因并予以确认、处理、追踪,并做好记录及汇总分析。

岗位要求:
1.具2年以上药品及医疗器械经营企业从业工作经验;
2.熟悉电脑操作,可灵活操作办公软件;
3.熟悉医疗器械经营质量管理相关法规要求;
4.有良好的沟通、分析能力及团队合作精神,工作认真,责任心强。

薪资构成:
3个月试用期:底薪+15元/天餐补;
转正后:底薪+绩效+全勤奖80元/月+餐补15元/天+住宿补贴300元/月+交通补贴300元/月+通讯补贴100元/月+年终奖。 
入职缴纳五险一金,入职转正满1年享有5天带薪年假,入职满2年享有8天带薪年假。 
上班时间:8:30-17:00 ,周末双休,法定节假日均正常休假。 
发薪日:每月10号。 
各种节假日礼品。
工作地点
武汉江夏区武汉凌云光电科技企业孵化器3楼307。
武汉菲思特生物科技有限公司
2016年101-500人民营    
单位简介
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公司介绍武汉菲思特生物科技有限公司是一家专业从事精准医疗设备及诊断试剂的原创性研发、生产和销售的国家高新技术企业。总部位于武汉市东湖高新区和上海松江经济开发区,在全国有12家全资子公司和1家控股子公司。公司坚持创新****,已研发、生产焦磷酸测序仪、分子芯片杂交仪、蜂鸟PCR仪、全自动化学发光仪等一系列诊断设备和配套试剂,产品在全国100余家大型三甲医院实现销售。公司为国家高新企业,已获得发明专利40余项,国际专利3项。公司已获得中金、鼎辉等Top级专业投资机构多轮投资,计划于2022年实现上市
单位地址
  • 湖北武汉江汉区武汉菲思特医学检验实验室15栋5楼。导航
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