岗位：全职
年龄：不限
职位详情
岗位职责：
1.负责按照药品研制现场核查的要求和参照GMP质量管理体系的要求建立和规范本公司药物研发质量体系，质量体系符合法规要求；
2.负责质量体系文件的起草、发行、变更、存档及持续优化，并其系统性、完整性、有效性；
3.负责研发实验方案和报告的格式性和合规性审核。
4.负责实验记录本、技术记录表单的发放、复核、整改跟踪；各种原始数据可溯源性、完整性、准确性检查；
5.负责所有技术资料、仪器设备资料、原辅包资质、参比对照品资料、总结报告的归档。
6.负责研发实验室研发现场的5S检查、按照sop和文件的规定审查人员、设备、物料、方法的规范性；
7.负责协助进行实验室阶段性自查，内部和外部审计；
8.负责研发过程中产生的偏差、变更的调查及配合实验员对实验异常数据进行调查；
任职要求：
1.药学等相关专业硕士及以上学历；
2.有5年以上质量工作经验及3年以上质量管理经验，有大型CRO研发公司经验尤佳；
3. 熟悉GMP体系质量管理要求，药物研发现场质量规范要求；
4. 在日常工作中善于发现问题，指出问题，能够合规的解决问题；
福利待遇:
1.公司为员工缴纳五险一金福利、工龄福利、节日礼金、生日福利、年终奖;
2.定期组织团建活动、集体旅游、健康体检及丰富多彩的业余活动;
3.根据相应的业绩发放竞争性的薪酬模式:
4.完善的培训体系，员工还可享受公司推荐参加专业提升培训的机会；
5.上班时间 8:30-5:30，周末双休，节假日休息
6.晋升空间大，公司采用技术及管理的晋升双通道模式，坚持公平公正的用人原则，给予员工平等的机会，人尽其能；
工作地点
武汉江夏区武汉熙瑞医药科技有限公司15楼
