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研发项目经理 

王经理
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1. 药学、药物化学等相关专业,本科及以上学历(硕士优先)。熟悉注射剂生产工艺和仿制药研究流程,熟悉研发技术要求、法规指南和申报资料撰写要求,并能及时学习和掌握**法规;
2.熟悉项目质量研究思路,能够**进行分析方法开发、验证;
3.具备资料检索能力,能够查询并掌握品种市场情况、理化性质、降解途径、产品稳定性、国内外药典**产品质控情况、临床及安全性研究数据、审评现状等信息。
4.按要求落实研发任务:拟定项目申报计划、研究方案、策划,按计划和方案落实研究工作;
5.指导研究人员按技术要求及研究方案开展工艺开发及试验;监督研究人员按计划完成试验,能够对日常数据审核及分析。
6.参与并组织研发偏差的调查、纠正预防的制定及后续的培训与措施跟踪工作;负责研发变更的评估、审核,跟踪变更工作的实施。
7.衔接各相关部门按照研发方案进行处方工艺转移、共线评估、清洁验证及现场核查前准备工作,处理各相关部门在衔接过程中提出的问题并拟定解决方案。
8.按计划完成各节点报告资料提交及申报资料撰写,及时跟踪审评情况
9.负责公司在产品种的工艺改进及质量提升。
10.负责并落实研发项目全过程的保密管理工作。
河南科伦药业有限公司
2009年501-2000人民营    

单位简介

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河南科伦药业有限公司隶属于四川科伦药业股份有限公司,四川科伦药业股份有限公司于2010年6月在深圳证券交易所上市,简称“科伦药业”(股票代码:002422),现已成为拥有国内外87家子(分)公司的现代化药业集团,荣登“2013年度中国医药工业百强榜”第23位。河南科伦药业有限公司成立于2009年5月,座落于民族英雄岳飞的故乡——河南汤阴,注册资金2亿元,是河南省规模****的输液专业制造商之一。

公司总投资5.2亿元,现已建成投产共10条生产线,其中包括大容量注射剂和小容量注射剂生产线各5条,并已通过国家新版GMP认证,拥有先进的生产及检验设备,具备完整的质量安全体系,可年产大容量注射剂4.5亿瓶(袋)、小容量注射剂8亿支。河南科伦拥有标准实验室和中试车间,装备完善、技术先进、功能配套,拥有各类分析仪器和工艺试验设备,可以承担各类新药的小试和中试工作,为新产品的试制提供了有利的保障。企业还拥有ERP、致远OA、文档管理系统、网络Excel、产品检验系统、TMS、BMS等办公软件,以及Acctrue电子监管码、自动化立体库、全自动密集式高架库等先进的信息化设施设备,在国内外均处于先进水平。河南科伦现有员工1000余人,其中专业技术人员368人,中高级技术人员129人。

公司非常重视青年人才的培养,不遗余力地加大对员工的培训力度,力争打造一支素质高、技术好、协作能力强的战斗团队,河南科伦将是你们展现才能的用武之地,相信河南科伦提供的就业平台,能成就各位事业上的辉煌!

  •  周休1天
  • 五险住房公积金包住年终分红
    注:不同岗位福利/上班时间有所不同
    单位地址
    • 河南安阳汤阴县产业集聚区工纵三街北段导航
  • 康强推荐单位
  • 河南科伦药业有限公司
  • 2024-11-25前 未有工资纠纷
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