岗位:全职
年龄:不限
1、 整体负责口服固体制剂GMP车间的生产和管理工作;
2、 负责按照GMP要求开展口服固体的中试生产;
3、 负责制剂工艺的生产和管理相关文件的撰写和审核工作;
4、 与研发团队协作完成口服固体制剂从实验室研发向中试生产的技术转移;共同调查和解决生产过程中遇到的技术问题;
5、 负责与客户及公司内部QA、QC、研发团队的沟通与合作;
6、 负责制剂车间生产人员的培训和考核;
7、 完成领导交办的其它工作。
岗位要求:
1、药学及相关专业本科以上学历,中级或以上职称优先;
2、最少5年药品生产部门管理工作经验,3年生产岗位工作经验。熟悉生产、设备流程及质量标准,负责完善生产、技术、安全、环保管理文件及工作流程;
3、较强的管理、统筹和组织、计划能力,有发现并解决生产工艺过程中问题的能力;传递正能量及时调整员工工作状态,建立团结、**、积极向上;
4、熟悉药厂生产管理各个环节,熟悉新版GMP认证流程,有完整的GMP认证经验。
5、熟悉小水针、固体制剂等剂型,有欧盟GMP或FDA认证经验优先;
6、具备药品生产设备管理经验,具有新建车间,设备项目改造的工作经验优先。