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QC经理/质量部经理 

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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1.在质量管理部负责人的领导下负责质量检验室的日常管理工作,协助质量管理负责人组织制订和修订物料、中间产品和产品的内控标准和检验操作规程;制订检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或对照品)、滴定液等管理办法。
2.根据生产计划合理安排物料、中间产品、成品的日常检验工作,生产的正常进行。
3.负责组织履行物料、中间产品、成品留样观察的检验工作,评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料贮存期和成品有效期提供数据。
4.负责批检验记录的整理汇总工作,负责批检验记录的存档工作。
5.参与供应商确认可及评审工作。
6.定期收集检验、测试数据,进行来料质量的统计,并对物料供应商进行定期评估.
7.有权拒绝未经批准的人员私自进入检验区域,和未经批准的人员操作检验仪器等。
8.负责检验仪器设备及玻璃仪器校正、维护保养等管理工作。
9.配合做好相关的验证工作,检验的准确性、性,负责指导专业技术人员,根据检品质量标准编制和修订有关的检验操作规程,并进行审订。
10.负责对部门检验员和车间检验员的业务培训工作。
11.负责检验人员的业务工作考核工作。

任职要求:
具有药学或相关专业大专以上学历,至少一年的药品检验管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训,熟悉本企业产品和质量要求,熟悉药品管理法规和GMP,有良好的沟通能力和管理水平,有较强的学习能力和处理质量管理问题的能力。
厦门蔚嘉制药有限公司
2017年51-100人民营    
单位简介
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厦门蔚嘉制药有限公司成立于2017年5月,注册资金2000万元。公司拥有化学药物工艺研发实验室,生物技术研发实验室,是厦门市“双百”型科技企业。公司主要从事仿制药及中间体产品工艺的开发和产业化,主要产品有利托那韦、洛匹那韦等抗病毒原料药,产品领域涵盖HIV、肝炎、肿瘤等疾病。公司产品利托那韦、洛匹那韦被国家卫健委收载到新冠诊疗目录,被认定为厦门市防疫重点保障企业。公司有自主核心研发团队,拥有16项专利,利托那韦中间体的非均相合成方法及其应用等是核心专利。厦门蔚嘉制药子公司福建蔚嘉生物医药有限公司(龙岩),企业技术力量雄厚,装备优良,生产水平和质量水平处于行业地位。公司现有多功能化学合成车间,有22台套反应釜组成的配套齐全的中试及大生产合成单元,可实现年产百吨原料药及中间体的产成品生产规模。2020年11月,蔚嘉制药与上市公司海特生物(股票代码:300683)合并,共同致力于抗病毒的药物核心领域的活性产品开发及提供特色CDMO服务。公司总部位于厦门海沧生物医药产业协同创新创业中心11号楼,建筑面积4200㎡,配备先进的实验设备,拟打造抗病毒药物全球研发中心。现急需一批高学历高技术的人才加入,充实壮大公司核心科研团队,提高公司整体发展实力。

五险绩效奖金包吃包住
注:不同岗位福利/上班时间有所不同
单位地址
  • 福建厦门海沧区后祥路71号厦门生物医药产业协同创新创业中心11号楼导航
厦门化验员/工艺员/QC、QA职位
厦门政府就业补贴
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  • 厦门蔚嘉制药有限公司
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