岗位：全职
年龄：不限
1.独立负责药物制剂处方筛选、工艺研究和优化，负责制剂新产品项目的技术转移管理和执行工作，制定项目计划、预算，并实现向试用、生产的转化；
2.负责管理技术转移项目相关活动，协调生产、质量、采购、工程、物流等相关部门，指导项目团队执行技术转移/生产方案，并按照方案推进项目，进行过程控制；
3.负责转移资料的审核，评估可行性，包括生产设施、设备、工艺参数等，按照QBD理念设计试验方案，最终确定生产工艺参数；
4.主导技术转移过程中问题发现及解决，包括转移过程中出现的突发事件、偏差，并进行风险评估、原因调查、制定整改措施，技术转移、生产工作顺利进行；
5.负责撰写药物试验原始记录及报告，记录的真实性和完整性，完成注册申报所需的相关技术资料的整理和撰写。
6.定期向领导汇报项目进度，发现的问题及解决方案。
7.按要求完成上级及公司安排的临时性工作。
任职要求：
1.药剂学、化学及相关专业的本科或硕士学位。
2.具有3年以上药物制剂研发、技术转移相关工作经验（应届生不要求）。
3.具有独立管理项目的经验（应届生可培养）。
4.熟悉药物研发流程，熟悉ICH、FDA、CDE相关技术指导原则，熟悉药品注册管理相关法规、GMP管理规范。
5.具有良好的执行、团队建设、人际沟通、组织协调能力。
6.有海外制药公司或跨国企业工作经验。
