岗位:全职
年龄:不限
1、药物制剂的处方开发、处方筛选、工艺优化及方法验证工作的实施及研究过程中相关技术问题的解决;
2、负责管理技术转移。审核转移资料、主导技术转移过程中问题发现及解决;
3、负责撰写药物试验原始记录及报告,记录的真实性和完整性,完成注册申报所需的相关技术资料的整理和撰写;
4、定期向领导汇报项目进度,发现的问题及解决方案。
任职要求:
1.药剂学、化学及相关专业的本科或硕士学位。
2.具有6年以上药物制剂研发、技术转移相关工作经验。
3.具有独立管理项目的经验。
4.熟悉药物研发流程,熟悉ICH、FDA、CDE相关技术指导原则,熟悉药品注册管理相关法规、cGMP管理规范。
5.具有良好的执行、团队建设、人际沟通、组织协调能力
6.有海外制药公司或跨国企业工作经验
5、按要求完成上级及公司安排的临时性工作。