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制剂车间主任 

范女士
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1、负责车间日常管理工作,重点抓好人员、设备、生产管理工作;
2、负责车间生产计划的统筹安排与组织实施,保质、保量,按时完成生产任务;
3、负责组织开展车间质量管理和质量改进活动,并贯彻执行GMP法律法规、SMP、SOP等质量体系文件和技术规范,产品质量符合规定要求,GMP体系高质量运行;
4、负责车间安全生产、清洁生产、精益生产、TPM、TQM、组织建设与人才发展管理工作;
5、负责制定车间各级人员岗位责任制及考核制度,并按批准的考核制度进行管理和考核,提升车间绩效;
6、负责起草和(或)审核车间验证计划、设备确认、SMP、SOP、规程、CAPA、流程、自检计划等GMP文件,并组织实施;
7、负责批生产指令、批记录、成品放行的审核工作;
8、负责车间生产技术工艺管理与改进提升工作,不断优化生产技术工艺,提高产品质量与收率,降低生产成本,生产平稳连续运行与质量、成本可控;
9、参与公司生产相关厂房设施、设备、工艺技术的设计、选型、安装调试、验收、国内外GMP认证;
10、参与公司新产品项目的技术转移、GMP注册核查、GMP符合性检查、国际化认证与注册。

任职资格:
1、药学、制药工程、生物制药、化学工程与工艺等相关专业,本科及以上学历,具有扎实的药学、制药技术工艺、制药设施设备及GMP专业知识;
2、从事无菌制剂药品(软胶囊、吸入剂、注射剂等剂型)的生产、分析检验、质量体系运行管理工作5年以上,其中3年以上同等岗位工作经验,熟悉无菌制剂药品的生产技术工艺和关键控制点;
3、参与过生产车间及产品的国内外GMP认证与注册,熟悉国内GMP认证与运行体系;
4、具有较强的组织协调、解决问题和团队管理能力;
5、具有执业药师资格证或药学中高级职称或车间筹建或欧美GMP认证经验者优先。
广西铭磊投资管理有限公司
51-100人民营    

单位简介

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广西铭磊投资管理有限公司成立于2011年,是一家致力于以医药健康产业投资为主体的投资管理公司,目前已在全国投资多家医药企业。广西铭磊阳光药业有限公司隶属于广西铭磊投资管理有限公司,由广西铭磊投资管理有限公司于2017年元月在来宾市河南工业园区收购原广西九山红药业有限公司后更名为“广西铭磊阳光药业有限公司”。公司注册资金壹仟零贰拾万元整,是一家以全国药品及医药器械耗材代理分销,急抢救药品、中药配方颗粒在规模医院销售和配送为主体核心,以第三终端和药店零售业务为两翼,以商业调拨业务为补充的综合性医药商业流通企业。公司于2014年在区内率先通过国家GSP合格企业验收,严格按照GSP标准建立严密的质量管理体系,全力保障质量管理工作常态化、制度化、规模化;公司对药品的进购、验收、储存、出库各个环节建立了完善的制度,切实药品存储运输全过程的质量符合相关要求。公司的发展离不开人才的进驻,现公司共有员工百余人,配备了营销、药学、物流、信息等各类技术人才,其中获得各级职称的药师12人,本科及以上的各类专业人才52人。公司和广西区内各地市级的分销代理客户及各地医药商业公司保持着良好的业务关系,在广西14个地市级均建立了健全的销售网络和售后服务系统。

广西铭磊维生制药有限公司注册成立于2018年2月,由铭磊投资联合南京恒道医药科技有限公司共同发起并参与组建,注册资金1亿元人民币,是一家以临床需求为核心,以国际大数据为基础,以创新研发为导向,以制剂为产品,致力于打造国际的生物医药企业。铭磊维生制药是来宾市生物医药产业重点扶持企业,在建的铭磊生物医药产业基地项目先后入选广西“双百双新”产业项目、自治区统筹推进重大项目,得到了来宾市及广西自治区政府的高度重视和大力扶持。铭磊维生药品生产基地项目于2018年9月动工,项目选址位于来宾市华侨区圣堂路419号,按照中国药品GMP要求和标准建设有办公楼、生产车间、仓库、质量控制实验室、动力机房等。项目总体投资3.8亿元,力争5年内将广西铭磊维生制药有限公司打造成为国内水平的现代化制药企业,成为中国新生儿用药的领军品牌。“铭记人类健康,磊落医药仁德”是我们坚定的使命,诚实、务实、踏实、创新、合作共赢是我们不变的精神,成就员工、发展企业、回报社会更是我们坚信的宗旨。我们注重人才培养,为员工提供完善的培训机制以及良好的晋升平台,帮助员工在各自岗位上不断成长,使员工与企业共同成长,以求共进共赢实现共同发展。诚邀的您加入高速成长、激情创展的铭磊团队,共同携手为人类健康事业创造美好的明天。

单位地址
  • 广西南宁青秀区朱槿路11号柬埔寨园区办公楼5层1号导航
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  • 广西铭磊投资管理有限公司
  • 2024-11-22前 未有工资纠纷
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