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医学主管 

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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
主要负责上市前临床试验研究医学相关工作;
主要负责临床试验方案设计,撰写,医学情报整理;
职位职责:
1. 协助医学部同事按照SOP及GCP的要求进行临床试验相关的行政支持工作,包括临床试验相关文档的准备、归类、整理及存档工作,以及配合注册部门完成医学文件的撰写
2. 协助直线经理或部门同事做好相关PPT的准备及整理工作
3. 协助直线经理处理医学部日常事务。
4. 为项目团队提供医学支持
5. 支持和完善临床研究方案的设计,撰写临床研究报告。
6. 协助直线经理完成领域内**医学信息和文献的整理和总结工作
7. 协助和可能参与对研究方案、研究者手册(IB)、和/或病例报告表(CRF)、临床研究总结报告及其他研究文件进行医学审查。
完成直线经理分配的其它任务,协助并配合其他部门的协调工作。
职位要求:
1. 生物学,临床医学、基础医学、药学、公共卫生、医学英语、医学信息学等相关专业本科及以上学历,硕士及博士研究生优先
2. 0-3年临床医学或生物医药相关工作经验
3. 了解临床试验相关的法规,熟悉临床试验的流程
4. 有较强的中英文文献查阅、文字书写和资料整理能力
5. 有较强的人际沟通和团队协调能力
6. 熟练应用Office办公软件和医学数据库
7. 做事认真负责、积极主动,学习能力强
河北森朗生物科技有限公司
51-100人民营    

单位简介

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河北森朗生物科技有限公司是一家专注于免疫细胞治疗研发与应用的高新生物医药企业。公司成立于2016年,总部位于石家庄高新区,并在北京设有分部。公司建有5000平米符合cGMP标准的CAR-T研究中心,具备包括上游技术研发、中游细胞产品生产和下游临床转化在内的完整CAR-T研发生产体系。同时,公司与国内各大血液肿瘤和实体肿瘤临床中心均建立了紧密的合作关系,与北大人民医院、武汉同济医院、陆道培医院等全国20多家三甲医院开展密切合作。公司创始人兼首席科学家李建强博士拥有多年海外研发工作经历,曾在洛杉矶希望之城癌症研究中心、西雅图福瑞德哈金森癌症研究中心等世界细胞治疗研究中心担任科学家等职位。曾在行业权威期刊发表多项研究成果,并多次受邀在美国血液年会(ASH)、欧洲血液学协会(EHA)和欧洲血液与骨髓移植协会(EMBT)年会上进行报告。公司已建成的细胞治疗创新研发平台,并成功开发了新型靶向CD19CAR-T、靶向CD7CAR-T、组合(Combo)CAR-T、通用型CAR-T以及针对实体瘤的多个产品。其中:

(1)新结构的CD19CAR-T产品经过多次迭代升级,在治疗安全性等方面显著优于国内外同类产品,2021年5月国家药品监督管理局正式批准“Senl_B19自体T细胞注射液”用于开展治疗复发难治B细胞急性淋巴细胞白血病的临床试验,成为河北省率先获得临床试验批件的CAR-T药品,该产品已进入I期临床试验;

(2)针对复发难治型T淋巴细胞白血病/淋巴瘤,公司研发的FirstinClass靶向CD7CAR-T产品采用独特的生产工艺,在IIT研究中展现了非常优异的安全性及有效性(CR率>90%),相关文章已发表于行业权威期刊《Blood》(影响因子23.629),并于2021年美国血液学年会(ASH)发表4篇口头报告及壁报,该产品正在推进中美双报工作;

(3)技术的通用性CAR-γδT产品也已经进入临床探索阶段,在中国医学科学院血液学研究所血液病医院,一位晚期AML患者在接受森朗的通用产品治疗后获得了缓解,该成果在今年的欧洲血液与骨髓移植协会(EMBT)年会上进行了壁报展示。目前,公司已完成B轮数亿元人民币的融资,同时正在开展新GMP厂房的设计与建设工作,公司计划在三年内登陆资本市场。未来,公司将持续围绕细胞治疗推进现有管线

五险住房公积金定期体检
注:不同岗位福利/上班时间有所不同
单位地址
  • 河北石家庄裕华区高新区黄河大道136号1号楼导航
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  • 河北森朗生物科技有限公司
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