岗位:全职
年龄:不限
负责完成药物制剂及原料药的质量分析,分析方法开发和方法学验证;撰写验证方案和报告,CTD注册申报资料,分析仪器设备日常维护等。
具体如下:
1、熟悉相关的国家政策法规、指导原则及注册申报的要求;
2、掌握药物分析的基本原理,初步设计、实施和完成质量研究试验;
3、完成日常分析样品的检测,熟悉药物分析方法的开发及验证、图谱解析、质量标准的制定和稳定性研究;
4、熟练操作使用各种常规分析仪器,了解分析仪器设备的简单维护、维修和校验;
5、能够规范书写试验记录、分析试验数据和结果、撰写试验报告及CTD注册申报资料等;
6、完成上级安排的其他工作。
任职要求:
1、药物分析、分析化学、仪器分析等相关专业本科及以上学历,有较丰富的药品分析理论知识,1年以上相关工作经验;
2、熟练使用HPLC、LC-MS、GC、UV、溶出仪等常规分析仪器,能独立进行方法开发及验证;
3、良好的英文读写能力,熟练掌握药物分析专业英语,能阅读翻译相关英文文献;
4、具有上进心和责任心及良好的团队合作精神。