岗位:全职
年龄:不限
1、按照SOP的要求,支持DMPK体外或体内分析,包括分析设计、生物样品分析、方法开发和验证的全体事务;
2、制定DMPK研究项目的执行细节,包括时间表、进度节点、方法学验证、样品分析、预期结果和所需资源等;
3、负责指导执行人员进行方法建立;负责项目分析规程、验证计划、研究报告、偏差备忘以及相关性文件的撰写、归档及核查;
4、 培训参与项目的分析员,使其具备足够的能力承担分析工作并作相应记录。
5、监控研究项目的进展,并对达成阶段目标做出前瞻性的决定;
6、 负责与管理层或委托方进行项目细节沟通,及时汇报研究中出现的偏差,解决项目执行过程中的问题。提供高级别的数据分析和解释,评价数据对项目的影响并给出建议,解决项目中的技术和科学问题;
7、 参与完善部门SOP,并参与员工培训。
任职要求:
1、硕士及以上学历,药学、生物学、分析化学等相关专业;
2、3年或以上分析化学、药代动力学或代谢方面的工作经验,熟悉GLP法规、药品注册法规及相关SOP,具独立监督或开展实验的工作经验;
3、具备运营管理能力和团队管理能力;
4、具有团队合作精神,较强的沟通能力和适应能力;具备良好的职业素养及创新能力;
5、较强的英语能力,包括听说读写。