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试剂体系QA 

黄女士
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1、质量体系日常维护工作,包括体系建设,不符合项整改及质量体系改进;
2、审核各模块负责人筛选出对外的记录和台账;
3、前道工序记录的填写、归档,生产记录、领料单据、货位卡、实物;
4、后道工序记录审核、归档;
5、质量体系文件的编制及修订;
6、组织公司自检/内审工作,协助外审工作;
7、组织法规及质量体系培训;
8、协助产品注册的质量体系资料准备工作及注册资料的评审;
任职要求:
1、大专以上学历,生物医药相关专业为佳;
2、熟悉ISO 13485质量体系,有内审员证书优先考虑;
3、熟悉GMP和医疗器械相关法律法规标准;
4、二年以上医疗器械或药品体系方面的工作经验;
5、有较强的沟通和协调能力与表达和总结能力。

单位简介

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厦门为正生物科技股份有限公司是致力于快速诊断试剂领域,集研发、生产和销售一体的高新技术企业,公司由曾在国内外生物医药企业工作的研发人员和营销管理团队组成,采用自主研发的检测技术平台,开发产品包括体外诊断试剂、医疗器械检测仪器以及食品安全检测相关的检测试剂和仪器。我们秉持着“品质源于专业,服务成就未来”的宗旨,开发适应市场需求的新型快速诊断试剂和仪器,不断创新进取,从而提高对疾病的预防和治疗水平。公司坚持“以人为本”的用人理念,尊重并重视员工的价值,努力构建良好的企业环境,通过不断树立新的价值观和管理观念创立出更具开创性、凝聚力、竞争力的人力资源管理体系,期许企业及员工共同发展。      

(一)法定福利:包含五险一金:社会养老保险、失业保险、工伤保险、生育保险、医疗保险、住房公积金;法定福利的缴交标准依据国家相关规定按月予以办理。  

(二)公司福利:包含午餐补贴、交通补贴、住宿补贴、通讯补贴、生日庆祝费、婚丧补贴、商业保险、员工集体外出活动等;

五险住房公积金定期体检员工旅游
注:不同岗位福利/上班时间有所不同
单位地址
  • 福建厦门海沧区翁角西路2030号海沧生物医药厂房16#厂房3-4层导航
  • 康强推荐单位
  • 厦门为正生物科技股份有限公司
  • 2024-11-24前 未有工资纠纷
  • 本单位已加保
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