岗位:全职
年龄:不限
招聘类型:口服/缓控释主管、液体制剂主管、外用制剂主管
1、负责领导产品开发,工艺开发,工艺放大和技术转移;
2、制定和实施批生产记录,SOP,稳定性研究方案和工艺验证方案;
3、制定准备药品注册文件:设计、实施和阐述处方和或工艺开发试验 撰写符合法规要求的注册用CMC文件;
4、指导工艺转移及工厂进行放大验证工作;
5、按要求完成合成相关的CTD资料整理与撰写。
任职要求:
1、药剂学、药学等相关专业,硕士及以上学历,5年以上工作经验,特别者,学历可放宽至本科,工作经验可放宽至3年。
2、近5年有至少或2个以上项目申报经验(以项目申报到CDE为准);
3、熟练掌握文献检索方法,独立完成文献调研和专利检索相关工作;
4、工作责任心强,思路清晰,有较强的沟通能力及团队合作意识;
5、具备独立解决问题的能力,抗压能力强,有中试放大的经验。
6、有外用制剂、缓控释制剂等制剂经验优先考虑。