岗位:全职
年龄:不限
1、负责外检迎检准备,协助完成药监部门(或客户等第三方)对本公司的质量审计;
2、负责内、外部审计发现项的整改跟踪及报告,负责内审年度回顾报告编写; 3、负责编制公司年度内审计划及具体日程表,参与公司内部质量审计;
4、负责与药监部门建立工作沟通,及时掌握行业政策和监管动态;
5、负责及时跟踪国内、国际相关法律法规更新。
岗位要求:
1、药学/制药相关专业,本科以上学历,英语良好。
2、三年以上药品生产企业质量管理经验,二年以上合规管理工作经验。
3、精通药品生产管理相关法规、2010版中国GMP规范要求。
4、熟悉欧盟、美国**GMP规范要求,熟悉ICH指导原则质量管理相关内容。
5、工作认真负责、积极主动,沟通能力强,较好的团队协作精神。
职位招聘1人