岗位:全职
年龄:不限
1、负责药品不良反应报告和监测, 对公司生产的药品不良反应报告和监测资料定期汇总分析;
2、负责配合药监督部门及不良反应监测机构的相关检查工作;
3、负责进行文献检索,收集、汇总国内外药品不良反应的相关信息; 4、负责编制公司年度培训计划,组织、督导、并跟进相关部门具体实施;
5、负责员工培训档案的建立,培训资料的收集、整理、审核并归档。
岗位要求:
1、药学/制药相关专业,本科以上学历。
2、三年以上药品生产企业质量管理经验,二年以上相关岗位工作经验。
3、精通2010版中国GMP规范、PSUR报告、药物警戒质量管理规范等法规要求。
4、熟练检索、查阅英语文献,良好的英语听说能力。
5、熟悉质量体系对于培训管理的要求,有培训管理工作经历。
6、工作认真负责、积极主动、严谨细心,较好的团队协作精神。