岗位:全职
年龄:不限
1. 负责公司新药临床试验的实施,监控临床试验过程,符台GCP要求;
2. 负责与合作方进行沟通和协调,推进临床项目的进度
3. 参与制定临床研究计划与研究方案,对合作单位进行评估、筛选;
4. 负责药物审评临床相关信息的沟通和支持;
5. 负责临床项目立项、招标、合作;
6. 参与临床试验项目的开发和临床试验方案、医学文件等的设计;
7. 制定临床项目管理计划,负责项目进度与质量;
8. 参与在研项目申报资料中与医学相关内容的的撰写;
任职条件
1.硕士及以上学历,要求医学类相关专业,药师、护士及医疗技师优先考虑;
2.具有5年以上临床项目经验,有肿瘤项目经验者优先;
3.工作认真负责,关注细节,思路清晰,良好的书面、口头表达能力及沟通合作能力;
4.熟悉GCP以及SFDA新药临床试验相关法律法规;
5.具有的项目管理、专家沟通以及协调能力,有较灵活的沟通协调能力;
6. 具有团队管理能力,能够独立开展工作,具有良好的时间管理能力、较强的理解能力、分析能力和对突发事件的应变处理能力。