岗位：全职
年龄：不限
1. 协助项目经理进行项目管理工作，制定临床试验项目预算、时限，所需要的人员数量及项目管理计划；
2. 积极协助项目经理与各研究中心、合作方、监管方等人员进行沟通和协调，以按时完成临床试验的启动、执行及结束工作；
3. 及时跟进项目进展，定期组织召开项目会议，集中解决项目遇到的问题，项目按计划实施，并及时总结项目经验；
4. 审核临床研究核心文档、临床研究协议、项目管理文件和CRA提交的监查报告等；
5. 协助项目经理进行项目资料的归档和更新，进行物资及药品的调配和供应，配合完成公司的各项质控要求；
6. 按照公司SOP制定/修订项目管理团队的标准操作规程（SOP）并监督实施，跟进临床试验项目的质量，项目符合GCP、法律法规和指导原则等要求；
7. 协助项目经理管理CRA团队，指导CRA的工作，对CRA进行必要的项目带教和培训，内容包括试验方案、ICF、CRF等。
任职要求：
1. 本科及以上学历，要求医学或药学相关专业，药师、护士及医疗技师优先考虑；
2. 具有在制药企业或CRO公司3年以上临床研究工作经验，1年以上项目管理工作经验，有肿瘤项目经验者优先；
3. 熟悉新药研发的基本流程和新药申报的要求，了解各阶段各部门的工作内容；
4. 熟悉《药品管理法》、GCP等法规要求，熟悉临床试验流程、临床试验相关的SOP和项目管理知识体系；
5. 具有有效的时间管理能力、沟通能力，英语读写能力、良好的分析和解决问题的能力，熟悉办公软件的使用；
6. 能够独立承担工作，具有良好的抗压能力和执行力，良好的应变、沟通和协调能力，为人诚信、细致、严谨，有较强的责任感。
