岗位:全职
年龄:不限
1. 负责临床医学部团队管理,组织开展人员培训及团队建设,构建良好的团队氛围;
2. 根据部门发展规划提出医学部的建设目标及年度工作计划,并组织实施;
3. 负责临床各项目的开发策略、研究方案及相关文件的审核及制定,研究方案的科学性和规范化;
4. 指导和审核在研项目的临床试验资料(包括伦理资料的准备、IIT/IND/NDA申报资料的准备和递交);
5. 组织和指导在研项目的医学审核,各项目的医学质量;
6. 跟踪各项目试验进展,组织和指导试验过程中的医学支持工作,及时组织对临床试验数据的医学审核,及时发现问题,并提供解决方案;
7. 不断丰富和完善临床医学部工作流程及规范,并监督执行;
8. 根据项目需求,负责与临床专家、CDE审评专家和其他第三方机构专家进行沟通;
9. 建立并维护与参研中心研究者的良好关系;
10. 完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1. 博士学历,临床医学背景,医院工作5年以上,副主任医师以上优先考虑;
2. 细胞治疗行业3年以上,**担任过跨国药企相似岗位,有医学团队管理经验;
3. 至少负责过1个以上创新药Ⅰ-Ⅲ期临床研究项目,具有丰富的医学资料申报经验,并具有与CDE沟通的实际经验;
4. 熟悉掌握临床试验全流程并了解关键节点,具有对临床研究过程进行管理及风险控制的能力;
5. 工作责任心强,具有良好的人际交流和协调沟通能力,能够与各合作单位、临床研究者、跨部门团队进行良好沟通交流;
6. 较强的英文写作与交流能力;
7.本岗位薪资面议。