岗位:全职
年龄:不限
1.负责细胞药物分析检测的日常相关工作,协助细胞构建、细胞培养、相关的检测和工艺优化;
2.负责细胞检测相关的分析方法的开发、建立和验证;
3.推进细胞药物各阶段的稳定性研究、工艺研究等各项质量研究工作;
4.负责进行相关设备物品的管理维护,撰写相关的SOP文件,进行实验数据的规范记录,完成技术报告的撰写;
5.撰写申报资料的相关内容。
岗位要求
1.生物工程、生物化学、药学、免疫学、医学等相关专业,硕士及以上学历;
2.具有1年以上细胞药物分析检测工作经验,能独立完成各项相关的准备及操作工作;
3.具有丰富的免疫学/肿瘤学知识,特别是细胞治疗方面的知识。比较强的免疫学相关的动手实验能力和数据处理分析能力。有肿瘤药理/毒理相关经验优先考虑。
4.掌握酶标仪,流式细胞仪,PCR仪,理化检测等分析仪器的操作与原理;
5.熟悉无菌检测,ELISA数据分析、流式数据分析,内毒素等外源杂质残留的检测;
6.了解药典及各项质量相关的法律法规技术要求,能对分析方法进行开发、优化、方法学验证,具有相关文件与报告的撰写经验;
7.自我学习能力强,能主动发现问题和分析问题,工作细致负责、有耐心,有良好沟通合作意识。具有较好的英文阅读能力。