岗位:全职
年龄:不限
1、负责仿制药质量分析方法的设计、开发、验证及转移;
2、负责药物分析相关试验工作,制定质量标准,完成稳定性研究;
3、对实验数据进行汇总、分析,独立完成CTD申报资料的撰写;
4、药物分析相关申报资料的整理。
任职要求:
1、从事药物研发分析5年以上,一线实验操作至少3年,熟悉药品注册申报的相关法规及新药研发流程;
2、药物分析或化学分析等相关专业,本科以上学历;
3、对现在法规政策比较了解,独立完成药品申报项目2个以上(分析方法开发和验证,对照品标定及注册资料撰写);
4、能有较强的分析问题和解决问题能力,能独立开展并完成研发课题;
5、熟练使用和维护实验室中用到的各种仪器;
6、熟悉HPLC、IR、GC、原子吸收、粒度等常用药物分析技术。