岗位:全职
年龄:不限
职位详情
工作地址:
1:河南省郑州市荥阳科学大道与三公路交汇处《庚贤堂制药》
2:三门峡渑池县会盟路西段《广宇生物制药》
以上两个工作地址,根据自身情况,自愿选择,详情面谈。
任职要求:
1、熟悉GMP法规操作流程,熟悉国家药品的各项法律法规,了解国内药品生产企业的产品质量信息及****动态;
2、熟悉药品的全生命周期包括生产,检测,放行,追溯,召回等流程;
3、具备一定的前瞻性和预见性,能够提前对潜在风险提出预案;
4、具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验;
5、较强的计划执行能力和沟通能力及组织协调能力。
岗位职责:
1、组织建立和完善本企业药品生产质量管理体系,并对该体系进行监控,其有效运作,对企业质量管理活动负责;
2、对企业药品生产进行GMP审计和核查;
3、对物料、包材等供应商进行审计;
4、审核和批准所有与产品质量有关的文件和操作;
5、对上级领导部门有关产品质量的指示、规定、及时传达贯彻;
6、领导QA及QC人员完成企业质检中心工作;
7、熟悉质量控制及化验项目。配合生产及其他部门做好日常企业管理,完成领导交办的任务。