岗位：全职
年龄：不限
职位详情
工作地址：
1：河南省郑州市荥阳科学大道与三公路交汇处《庚贤堂制药》
2：三门峡渑池县会盟路西段《广宇生物制药》
以上两个工作地址，根据自身情况，自愿选择，详情面谈。
任职要求：
1、大学本科学历，药学相关专业（或中级专业技术职称或执业药师资格）
2、8年以上从事药品经营和质量管理的实践经验，有大型医药CRO、CMO公司经验尤佳；
3、熟悉GMP体系质量管理要求，熟悉药品管理法及药品管理的相关的政策法规，药物研发现场质量规范要求；
4、具备较强的沟通能力、领导能力以及执行力，良好的道德品质和敬业精神，具有良好的抗压能力。跟药监有多频合作应对的经验；
5、有较强决策力，在质量工作中具备正确判断和保障实施的能力。
岗位职责：
1、在企业负责人的直接领导下分管质量管理工作，负责按照药品研发生产核查的要求，参照GMP质量管理体系的要求建立和规范本公司药物质量体系，质量体系符合法规要求，落实企业的各项规章制度及岗位职责；
2.参与中药厂质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动；
3、对药品研发、生产、经营的质量进行监督、检查，对企业内部的药品质量具有否决权，对药品研发、生产、经营中的质量问题进行处理；
4、有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确分析、判断和处理，具有良好的沟通能力和语言文字表达能力
5.承担产品放行的职责，每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；
6.在产品放行前，质量受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录，并纳入批记录。
7、制定直接下属各部门的工作流程，审核公司其他部门与质量相关的工作流程，并监督检查实施情况；
8、与药监、药检部门保持沟通和交流，及时传达国家药品管理的相关法规及政策；
9、参与外部质量审计、药品不良反应、工艺优化、内审外审等工作；
10、完成企业负责人交办的其他工作。
