岗位：全职
年龄：不限
职位详情
工作地址：
1：河南省郑州市荥阳科学大道与三公路交汇处《庚贤堂制药》
2：三门峡渑池县会盟路西段《广宇生物制药》
以上两个工作地址，根据自身情况，自愿选择，详情面谈。
任职要求：
1、大学本科及以上学历，药学相关专业；
2、具有8年以上药品行业从业经验，其中包括3年以上药品质量管理工作经历工作经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训；
3、熟悉《药品管理法》及其实施条例等药事管理相关的法律法规；
4、熟悉GMP及其对药品生产、质量管理的要求并能良好的执行。
岗位职责：
1、在总经理直接领导下，分管质量管理工作，贯彻执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规、执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章;
2、负责建立、实施和维护公司统一的质量管理体系有效运行，主持质量管理体系的审核活动，建立重大质量事件的沟通协调和质量体系的健全优化，负责向总经理报告质量管体系的运行情况;
3、负责建立公司质量内审机制，支持板块内审，质量体系的有效运行，并提供整改建议；协调、支持公司外部重大检查和审计；
4、负责建立公司的供应商管理体系，整合供应商管理，协调供应商的审计，优化资源投入；
5、按规定的管理职责、质量职责，对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调，对分管工作的质量负责;
6、负责药品经营全过程的质量监督、检查，在企业内部对药品质量具有裁决权，对药品经营中的质量问题进行处理；
7、协助总经理研究、部署、检查质量工作，对质量工作奖惩办法提出建议，并根据总经理的授权具体实施质量奖惩；
8、对企业购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题；
9、负责对首营企业和首营品种的质量审批；
10、完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；
11、所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理， 完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；
12、质量控制和质量人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
