岗位：全职
年龄：不限
岗位职责：
1、按照药品GMP规范、国家标准与药典的规定，负责建立质量控制管理体系，修订、审核相关质量标准、检验规程（SOP）；
2、负责按照质量标准组织对原辅料、包装材料、中间产品、成品、工艺用水及稳定性样品的检验工作，并指导和解决实验、检验过程中出现的问题；
3、负责组织QC人员完成仪器验证及分析方法学验证相关验证方案与报告的起草，并按批准的方案开展相关的确认、验证工作；
4、 负责组织进行质量检验相关的工作技能培训工作；
5、 负责检验所需试剂（含易制毒和剧毒品）、标准品、培养基、仪器设备的申购、使用及管理工作；
6、针对实验室出现的偏差，组织调查、分析，并采取纠正预防措施，另外参与偏差、变更、风险评估等活动的调查、评估工作；
7、 监督检查、复核QC工作范围内各种记录和台账，是否按要求及时正确填写，检验数据的真实性、完整性、可追溯性；
8、负责实验室日常管理和安全管理工作；
9、完成上级领导交办的其他工作。
任职要求:
1、大学本科及以上，生物制药或药学相关专业；
2、有10年或以上在生物制药等相关行业QC实践经验及相关团队管理经验，5年以上QC实验室建室相关管理经验，将负责国际化标准GMP生产企业的QC部门整体工作；
3、熟悉、了解GMP、药典等法规和趋势，有丰富与新药申报相关的QC经验，有较强的英文基础；
4、拥有药品从研发、中试到商业化生产的QC实验室管理经验者优先考虑；
5、具备良好的组织管理、统筹协调能力，严谨务实，有较强抗压力，良好的团队协作精神；
6、可接受短长期出差上海。
