长春研发部/临床研究员招聘
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7-6
研发管培生6K-8K/月
2人
招聘专业：中药制药，中药学，生物制药，药学，硕士及以上 | 长春市
生产管培生4K-6K/月
2人
招聘专业：中药制药，中药学，生物制药，药学，药物制剂，本科及以上 | 长春市
双阳区2年以上硕士
五险定期体检年终分红绩效奖金
8-25
协助立项调研、实施药品质量研究与稳定性考察研究、建立质量标准、研发样品检验、完成相关资料撰写、记录整理，提供本专业领域的技术支持。
工作内容：
1、负责新药的质量方法的建立和验证，并制定相关方案；
2、负责检索中、英文文献，跟踪国内外**研究进展；
3、负责撰写相关的注册申报资料和原始记录；
任职资格：
1、药物分析专业或分析化学等相关专业，硕士学历或以上；
2、2年以上相关工作经验，能独立完成化学药品的质量研究及方法学验证；
3、熟悉新药注册的法规和指导原则的技术要求，熟悉申报资料的撰写和整理工作，能够独立编写注册申报资料以及原始记录；
4、熟练使用各种常规分析仪器，特别是各种色谱分析仪器，掌握分析仪器的日常维护；
5、文献资料检索能力较强，熟悉常用医药网站和数据库；
双阳区不限不限
五险定期体检年终分红绩效奖金
8-25
1、负责仿制药的制剂处方工艺研究；
2、负责检索中、英文文献，跟踪国内外**研究进展；
3、负责撰写制剂相关的注册申报资料和原始记录。
任职要求：
1、能独立完成化学药品的制剂处方和工艺研究工作；
2、熟悉新药注册的法规和指导原则的技术要求，熟悉申报资料的撰写和整理工作，能独立编写注册申报资料以及原始记录；
3、能够协助主管解决制剂小试及中试放大中出现的问题；
4、文献资料检索能力较强，熟悉常用医药网站和数据库；
5、具备研发仿制药申报经验，从事过仿制药固体制剂或注射剂小试工艺优化、中试放大生产等经验，具备申报临床样品制备、记录整理归档、申报资料撰写、车间中试沟通、生产工艺转交等工作经验；
6、熟练使用各类常规分析仪器，特别是各种色谱分析仪器，掌握分析仪器的日常维护；
7、具备脂质体、微球、纳米粒等特殊制剂研究开发经验者优先。
双阳区5年以上本科
五险定期体检年终分红绩效奖金
8-25
1、负责项目研发质量管理体系的建立、实施、监控和改进。
2、对项目研发质量管理体系及其执行效果实时监控、评估、分析和改进。。
3、监督研发过程中的规范性、进行过程控制。如过程中对原始记录、仪器使用记录、台账、批记录等进行审核。
4、药学研究所有过程在符合现有条件的基础上满足政策、法规的要求。
5、审核研发计划、方案及报告。及时协助项目组解决遇到的问题，组织进行必要的技术分析会或项目协调会。
6、负责对申报材料进行形式和实质的审核。
任职要求：
1、具有5年以上新药研发经验，至少从事过新药研究过程中的分析、制剂、合成三部分工作内容中两项。
2、具有带领团队工作的经验，至少带领团队完成过2个以上项目的临床前研究工作，并申报成功。
3、掌握新药研发指导原则及CTD资料撰写要求。具有CDT资料撰写经验，且不少于2个项目。审核全套药学申报资料不少于3个项目。
