岗位：全职
年龄：不限
岗位职责：
1、负责公司药物研究临床药效学和临床资料的收集和整理，联系CRO公司，制订完善临床方案，起草临床项目立项书；
2、负责临床研究项目的日常管理工作，定期召开项目进展和沟通会议，负责召开方案讨论会、启动培训会、数据审核会和总结会等；
3、对所负责的临床研究项目进行的质量控制与进度管理，所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和相关法律法规进行；
4、对临床研究方案、知情同意书、研究病历、总结报告等相关技术资料，协助医学负责人进行审核，试验的可操作性；
5、联系和管理CRO公司，团队人员工作有效、专业、负责。在相关领域对CRA团队进行指导，特别是工作技巧方面。协助CRA，参与研究中心筛选、启动、临床监查及关闭项目等相关工作；
6、与研究中心、机构、研究者、试验合作方等维持良好的合作关系，解决在试验过程中遇到的各种复杂问题；
7、完成监查报告、各中心递交文件、注册申报资料等审核定稿；
8、按照部门要求汇报项目进度。
任职要求：
1、本科及以上学历，医学、药学、临床、护理等相关专业；
2、有良好的沟通能力，工作认真、主动，具有较强的责任心；既往有PM/CRA临床管理经验者优先考虑；
3、持有GCP证书。
