岗位:全职
年龄:不限至35岁
岗位职责
1、负责所需原辅料的采购,负责原辅料的入库审核,重点审查原辅料的来源、资质、规格等,对原辅料的质量负责。原辅料入库后及时核对质量标准,及时上报标准中需要委托检验的项目;
2、负责所需工艺生产设备的调查,及时上报特殊生产工艺设备;
3、负责前期文献相关资料的查找,开具开题报告:
4、负责原研产品制剂相关特性的分析;
5、负责原辅料相容性试验方案、样品准备及放样,对样品质量负责;
6、负责处方设计,处方、工艺摸索;
7、负责处方筛选过程中溶出度等质量指标的测定,处方筛选过程中稳定性的留样;
8、负责样品放大、中试,及时将放大样品、中试样品送检;
9、负责CTD格式处方工艺资料、CTD格式信息汇总表及其他上报的与工艺相关的资料,负责工艺部分图谱贴签、复印、装订;
10、负责制剂工艺的原始记录、原辅料台账、及使用的仪器使用记录;
11、负责本课题的工艺规程、批生产记录、工艺验证、设备清洁验证等所需验证工作及记录:
12、负责现场检查原辅料准备、样品的制备、批生产记录整理,送检样品的制备、贴签、保存,负责****样品的制备。
任职要求:
1、本科及以上学历,制剂相关专业,35岁以下:
2、有一年以上制剂工作经验,有制剂生产操作技能;
3、熟悉新药研发工艺研究知识:本健康,能承受一定的工作压力。