长沙药品注册招聘
康强医疗人才网提供2024年12月长沙药品注册最新招聘,工资6-10K最多(占56%),招聘学历本科要求最多,招聘经验1-3年要求最多,更多长沙药品注册招聘就上康强医疗人才网浏阳市3年以上本科
2-5
岗位职责：
1、负责公司化学药、医疗器械的注册工作，包括节点验收、注册申报等；
2、负责项目的原始记录、节点报告、申报资料内容审核，并对发现的合规性、规范性等问题提出建议及改进措施。
3、负责及时收集药品和医疗器械注册政策和注册品种的动态，及时跟进NMPA和CDE法规，政策，公告和指导原则，并评估发布内容对业务部门工作的影响，制定相应的培训计划。
4、根据研发中心项目进展，安排并追踪注册进度，解决申报过程中出现的实际问题。
5、负责药品申报过程中现场核查的组织协调和准备工作。
6、负责与相关法规部门或外部合作单位针对研制或注册过程中存在的问题进行沟通，建立良好的工作关系。
任职要求：
1、药学、化学领域相关专业，本科及以上学历；
2、从事药品或医疗器械注册工作3年以上，熟悉药品注册申报流程和各个环节；
3、有药品研发实验室工作经验，熟悉研发实验室的工作流程；
4、有大中型企业工作经历，独立撰写过3个以上项目的注册CTD申报资料；
5、具备优秀的沟通能力、组织协调能力及团队合作精神；
6、工作积极主动、细致，责任心强。
望城区1年以上大专
五险住房公积金
9-26
1. 审核报送产品注册资料，按照程序及时申报，并配合医药监管部门办理相关手续；跟踪产品注册进度，使注册申请得以顺利批准；
2. 通过多种途径，掌握产品注册政策和品种动态，及时办理相关注册
3. 为企业销售提供信息支持，及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业市场部，以帮助其制定与调整销售政策。
浏阳市3年以上本科
9-25
岗位职责：
1、负责公司化学药、医疗器械的注册工作，包括节点验收、注册申报等；
2、负责项目的原始记录、节点报告、申报资料内容审核，并对发现的合规性、规范性等问题提出建议及改进措施。
3、负责及时收集药品和医疗器械注册政策和注册品种的动态，及时跟进NMPA和CDE法规，政策，公告和指导原则，并评估发布内容对业务部门工作的影响，制定相应的培训计划。
4、根据研发中心项目进展，安排并追踪注册进度，解决申报过程中出现的实际问题。
5、负责药品申报过程中现场核查的组织协调和准备工作。
6、负责与相关法规部门或外部合作单位针对研制或注册过程中存在的问题进行沟通，建立良好的工作关系。
任职要求：
1、药学、化学领域相关专业，本科及以上学历；
2、从事药品或医疗器械注册工作3年以上，熟悉药品注册申报流程和各个环节；
3、有药品研发实验室工作经验，熟悉研发实验室的工作流程；
4、有大中型企业工作经历，独立撰写过3个以上项目的注册CTD申报资料；
5、具备的沟通能力、组织协调能力及团队合作精神；
6、工作积极主动、细致，责任心强。
岳麓区不限硕士
6-9
岗位职责：
1、负责医药研发项目或产品的药学或医学注册申报资料撰写、审核和递交注册。
2、跟进药品注册的审评、回复、批准和再注册，及时解决或反馈该过程中出现的问题。
3、跟进与协调公司各部门之间的注册相关工作，及时汇报项目进度。
4、配合项目研发、注册申报和后续开发过程中与药品监管审批机构的沟通交流。
5、协助组织开展项目注册工作，参与制定项目管理计划和实施方案，负责跟进项目进度。
6、按要求对注册申报进行分类、归档和保管。
7、跟踪和学习国内外新的正常法规，并及时落实到公司研发、生产、质量和申报项目中。
任职资格：
1、药学、药理学、制药工程、化学、分析等相关专业，硕士学历优先。
2、有制药企业或CRO公司相关工作经验及成功注册申报药品生产批件经验者优先。
3、熟悉药品注册申报流程，熟悉申报资料撰写及具有对申报资料审核的能力。
4、了解相关药品注册法规，熟悉药品注册申报流程和个工作环节。
5、爱岗敬业，踏实肯干，具有良好的职业道德和团队协助能力。
岳麓区4年以上硕士
6-9
岗位职责:
1、负责医药产品注册资料准备、审核及申报工作:
2、跟踪项目申报进度，解决研究与申报之间遇到的矛盾问题;
3、收集国内外药监的政策法规，建立并及时更新国内外注册相关政策信息库:
4、专利搜寻，研究及申报工作，及时更新产品信息，建立和管理各种相关文件档案等:
任职要求:
1、28-40岁左右，生物、医学或药学等相关学科，硕士及以上学历;
2、四年以上化学药品的注册报批经验，两年以上注册团队管理经验;
3、熟悉药品管理法规、药品注册法规等法规性文件;
4、熟悉药品注册的流程，对申报综述资料的撰写及对申报资料有一定的审核能力:
5、能独立处理或解决药品申报注册过程中的有关问题。
岳麓区不限本科
6-9
岗位职责：
1、负责医药研发项目或产品的药学或医学注册申报资料撰写、审核和递交注册。
2、跟进药品注册的审评、回复、批准和再注册，及时解决或反馈该过程中出现的问题。
3、跟进与协调公司各部门之间的注册相关工作，及时汇报项目进度。
4、配合项目研发、注册申报和后续开发过程中与药品监管审批机构的沟通交流。
5、协助组织开展项目注册工作，参与制定项目管理计划和实施方案，负责跟进项目进度。
6、按要求对注册申报进行分类、归档和保管。
7、跟踪和学习国内外新的正常法规，并及时落实到公司研发、生产、质量和申报项目中。
任职要求：
1、药学、药理学、制药工程、化学、分析等相关专业，本科及以上学历。
2、有制药企业或CRO公司相关工作经验及成功注册申报药品生产批件经验者优先。
3、熟悉药品注册申报流程，熟悉申报资料撰写及具有对申报资料审核的能力。
4、了解相关药品注册法规，熟悉药品注册申报流程和个工作环节。
5、爱岗敬业，踏实肯干，具有良好的职业道德和团队协助能力。
宁乡市·金洲镇3年以上大专
五险包住带薪年假周末双休定期体检
5-11
岗位职责：
1、 负责医疗器械产品的注册备案工作、制定注册计划，包括医疗器械的注册、延续注册及变更注册等涉及的所有过程；
2、 负责产品注册资料的编制、整理、递交及产品注册报批；
3、 负责对检测机构进行沟通和协调工作；
4、 负责医疗器械产品注册报批、跟进、协调、修改及取证等相关工作；
5、 解决申报过程中遇到的问题及已上市产品在使用过程中存在的与注册相关的事宜；
6、 按时完成监管部门等各种统计、调查表的填报；
7、 及时更新和熟悉生产、销售和医疗器械监管相关的法律法规文件；
8、 注册申报资料的整理归档；
9、 按时完成领导交办的其他工作任务。
任职资格：
1、医学、生物学、免疫学、临床医学、药学、生物统计等相关专业，本科及以上学历；
2、熟悉医疗器械相关标准和法律法规，熟练操作办公软件；
3、具有良好的语言沟通能力、协调能力及较强的文案撰写能力；
4、有三年以上医疗器械检测、注册工作经验。
宁乡市·金洲镇3年以上大专
五险包住带薪年假周末双休定期体检
5-11
岗位职责：
1、 负责医疗器械产品的注册备案工作、制定注册计划，包括医疗器械的注册、延续注册及变更注册等涉及的所有过程；
2、 负责产品注册资料的编制、整理、递交及产品注册报批；
3、 负责对检测机构进行沟通和协调工作；
4、 负责医疗器械产品注册报批、跟进、协调、修改及取证等相关工作；
5、 解决申报过程中遇到的问题及已上市产品在使用过程中存在的与注册相关的事宜；
6、 按时完成监管部门等各种统计、调查表的填报；
7、 及时更新和熟悉生产、销售和医疗器械监管相关的法律法规文件；
8、 注册申报资料的整理归档；
9、 按时完成领导交办的其他工作任务。
任职资格：
1、医学、生物学、免疫学、临床医学、药学、生物统计等相关专业，本科及以上学历；
2、熟悉医疗器械相关标准和法律法规，熟练操作办公软件；
3、具有良好的语言沟通能力、协调能力及较强的文案撰写能力；
4、有三年以上医疗器械检测、注册工作经验。
宁乡市·金洲镇2年以上大专
五险包住带薪年假周末双休定期体检
5-11
岗位职责：
1、 负责体外诊断试剂产品的注册备案工作、制定注册计划，包括体外诊断试剂的注册、延续注册及变更注册等涉及的所有过程；
2、 负责产品注册资料的编制、整理、递交及产品注册报批，并跟进、协调、修改及取证等相关工作；
3、 解决申报过程中遇到的问题及已上市产品在使用过程中存在的与注册相关的事宜；
4、 及时更新和熟悉生产、销售和医疗器械监管相关的法律法规文件.
任职资格：
1、医学、检验、生物、药学等相关医疗器械专业，大专及以上学历；
2、熟悉医疗器械相关标准和法律法规，有两年以上体外诊断试剂产品注册经验，独立完成二类体外诊断试剂产品注册经验。
3、具有良好的语言沟通能力、协调能力及较强的文案撰写能力。
工作时间：
每周双休，八小时制，法定节假日休息
待遇：薪资+股权奖励
浏阳市不限本科
12-8
1、收集并整理药监部门的注册申报要求，及时汇报、整理和解读各项药政法规、通知、指导原则等；
2、协助注册申报资料的收集、撰写、审核和递交，所提交的注册资料符合药政法规要求；
3、负责跟踪药品注册进度，及时获取药品注册信息，并根据需要对药品注册申请进行资料完善；
4、负责注册信息调研，相关药品及文献检索、翻译工作；
5、协助药品注册检验和注册核查的相关工作；
6、积极完成交付的其他工作。
任职要求：
1、药学、化学、临床医学或临床药学及相关专业毕业，本科及以上学历；
2、有药品注册工作经验者或临床监查工作经验者优先考虑；熟悉CTD、eCTD格式申报资料的撰写要求、药品注册法规及注册申报流程；了解药品相关管理法律法规；
3、良好的英文读写翻译能力；
4、良好的职业道德和职业素养、沟通能力和协调能力以及学习能力，有团队合作精神，较强的抗压能力。
岳麓区1年以上本科
10-13
1、按照注册部长分配的注册申报资料、节点、方案审核内容，在规定时间内完成审核与修改；
2、跟踪日常法规信息并进行相应的解读。
任职要求：
1、药学及相关专业 本科及以上学历；
2、至少从事1年药品注册工作经验或1年药品研发经验；
3、熟悉FDA及欧盟药品注册流程优先；
4、熟悉国内注册相关法律法规，有较强的责任心与敬业精神。
浏阳市5年以上硕士
9-23
1. 负责撰写药物注册申报资料，制订产品注册计划及策略，带领团队在规定时间内完成注册工作；
2. 负责药品注册过程中与药监等有关部门的协调和沟通，包括与省级和国家局新药注册和审评部门的沟通、协调审评专家；以及与药检所、药典会、中保办等机构的工作往来；
3. 负责与CRO公司的沟通协调工作；
4. 负责对已申报品种的审评进度进行跟进，积极解决在审评和检验过程中出现的问题。
岗位要求
1、硕士及以上学历，医药相关专业；
2、5年以上药品注册经验，能单独从事申报资料审核和药品注册；两年以上药品研发工作经验；
3、英文水平良好，具备良好的读、写能力和口语沟通能力；
4、有较强的组织、协调、沟通、管理能力，抗压能力强。
开福区不限不限
五险年底双薪周末双休定期体检
11-15
薪资7k-9k 13薪
职位描述：
1. 负责与公司各部门进行注册产品的技术沟通，技术分析，相关产品的技术调研、分析制定医疗器械产品注册项目方案及工作计划，为公司各部门提供专业的医疗器械产品注册技术咨询辅导； 2. 负责医疗器械产品注册技术文档的组织撰写或规范性指导，申报资料的高质量； 3. 对接省局等监管机构，公司注册产品按期、顺利完成； 4. 了解医疗器械市场和产品动向，负责相关产品的调研、技术与知识的更新； 5.与公司内各部门进行有效沟通，项目的顺利进行。
任职条件：
1、熟悉医疗器械管理相关法律法规及医疗器械产品注册流程； 2、熟悉有源医疗器械、试剂产品及相关标准； 3、生物工程、医学检验、医学或电子、自动化等相关本科以上学历 4、具有三年以上的医疗器械产品注册经验，有应对检查的经验； 5、具有良好的沟通能力和文字表达能力；良好学习能力，能承受一定的工作压力； 6、工作认真踏实，品行端正、责任心强，有的敬业精神。
雨花区1年以上本科
4-27
1，药学专业本科学历
2.有注册岗位经验，有申报材料撰写，审核经验优先
3.能熟练阅读和查阅英文文献
岳麓区不限不限
带薪年假定期体检绩效奖金
4-2
1、负责药品注册相关文献的检索及翻译工作及注册文件的整理、归档；
2、从注册角度参与产品研发，并对研发和生产中出现的药政法规、注册方面的问题提供技术支持；
3、审核注册相关文件、根据法规要求撰写注册申报资料
4、跟进所申报品种的审评及审批进程，及时反馈、解决审批过程中出现的问题；
5、负责药政及技术信息等的收集、整理和传达。
岗位要求：
1、药学、制药工程及其相关专业，本科及以上；有3年以上原料药、制剂等注册工作经验，有进口注册经验的优先考虑；
2、熟悉药品注册相关的法律法规、指导原则；
3、工作积极主动，执行力强，拥有良好的团队协作能力；
4、能熟练查阅并阅读国内外相关文献资料；
岳麓区不限本科
五险定期体检年终分红绩效奖金
12-15
1、负责公司快速诊断产品（血筛产品）注册的资料的收集，整理；起草产品注册的标准文件的撰写；向相关政府部门及注册机构递交注册资料和协调，跟踪注册申报的进度；
2、负责编写体系考核申报资料及资料的递交工作；
3、负责注册资料的整理归档及保管工作；
4、负责公司试剂相关的质量体系评审；
5、负责注册项目跟踪、推进项目进度；
6、完成上级领导安排的其他工作。
任职要求：
1、本科以上学历，生物医学、医学检验等相关专业；
2、有过血筛产品注册或临床工作经验；
3、熟悉体外诊断试剂注册管理的法律、法规、规章和技术要求；
4、此岗位工作地点长沙，不能接受慎投。
向女士
投递了湖南先施制药有限公司 的 注册专员 职位
2024-12-18
刘女士
投递了湖南方盛制药股份有限公司 的 注册专员/主管 职位
2024-12-18
王女士
投递了湖南方盛制药股份有限公司 的 注册专员/主管 职位
2024-12-18
赵先生
投递了湖南莱拓福生物科技有限公司 的 注册专员 职位
2024-12-18
冯女士
投递了湖南莱拓福生物科技有限公司 的 药品注册 职位
2024-12-18
