岗位:全职
年龄:不限
工作职责:
1、参与制定医疗器械产品临床评价和真实世界研究策略,并能够顺利执行。
2、与生产厂家/部门、临床机构、临床专家多方沟通合作,收集研究相关资料,制定临床试验和RWS方案,使临床试验严格按照方案有效执行。
3、熟悉机构临床试验操作流程,有效协调推进整个临床试验进程
4、对临床试验实施高质量监察,管理CRC,并配合临床机构质量控制、临床核查/稽查等。
5、查阅文献及同品种产品资料,撰写临床同品种比对报告。
6、就注册提交后的临床相关发补问题,与审评部门保持顺畅的沟通。
8、与公司业务部门沟通合作,促进临床试验开展,提供临床支持。
9、直属领导和公司分配的其他工作。
岗位要求:
1、医学相关专业,学士学位或以上学历
2、熟悉医疗器械临床相关法规
3、三年以上医疗器械临床相关工作经验
5、熟练运用办公软件,擅长Excel软件运用