岗位:全职
年龄:不限
工作内容:
1、协助跟进偏差、变更控制各项进度、与各相关负责人进行有效的沟通;
2、负责跟踪纠正与纠正预防措施的执行,并结束偏差和/或启动CAPA程序;对CAPA的实施进行检查、监督和跟踪确认;
3、负责审核批生产记录、批包装记录、批检验记录;
4、负责修订、审核各类管理标准文件、操作标准文件;
5、负责协助完成产品年度回顾分析;
6、负责包装材料样稿审核;供应商资质审核;
7、负责跟进、处理所有质量投诉、产品退货的相关事项;
8、完成领导安排的其他事情。
工作要求:
1、大专以上学历,药学相关专业,有1年以上同岗工作经验;
2、熟悉药品生产、药品分析及相关专业基础知识;
3、受过GMP和药品监管相关法律法规培训,熟悉GMP和药品生产相关政策;
4、性格开朗,有良好的沟通与协调能力,有积极的学习态度。