岗位:全职
年龄:不限
职位详情
岗位职责:
1、负责按照GMP法规和公司计划,带领团队完成相关产品生产工作;
2、负责公司产品相关的工艺规程、SOP、BPR等生产管理文件的起草、审核和批准工作;
3、负责技术转移的接收,承担临床试验用产品的生产组织工作,每批已放行产品的生产均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;
4、负责生产区域的偏差、变更、CAPA、生产相关设备URS起草工作;
5、协助完成生产相关设备的确认工作及生产区域的清洁维护工作;
6、负责相关注册资料的撰写工作;
7、负责团队培训工作;
8、 根据公司发展需要,完成公司管理层交付的其它相关任务和工作。
工作地点:重庆
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工作地点
武汉洪山区光谷生物城C4栋5楼