岗位：全职
年龄：不限
职位详情
岗位职责
1、主要负责医药原料药和中间体的研发、制订固体研发项目开发方案、工作计划，与公司高层沟通后组织落实；
2、固体制剂研发过程中方案的审核，数据、结果和报告的复核；
3、负责工艺技术管理制度的起草和修订工作，产品处方确定和生产工艺的建立；
与其他研发团队成员，推动项目，指导并及时解决生产中出现的技术问题，监督执行工艺纪律；完成生产总结报告写书；
4、组织编写项目开发报告中的处方和生产工艺研发部分，及注册申报资料中的处方和生产工艺研发部分；
5、研发工艺、质量工程师的日常管理；
6、研发仪器/设备的日常管理。
岗位要求
1、硕士及以上学历，生物工程、化学、药剂学、药学、医药类或生物催化相关专业；
2、具有八年以上固体制剂研发实践工作经验；
3、具有良好英文阅读及写作水平，能查阅外文资料；
4、掌握计算机基本知识和熟练操作Office软件；
5、熟悉国内外GMP的基础知识和FDA、ICH、CDE相关药品研发法规与指南；
6、熟悉压片机、包衣机的操作，完成生产任务。熟悉机器原理，能够应对机器故障。
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工作地点
厦门翔安区恒欣达工业园9号楼4楼
