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药品研发QA 

张小姐
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
工作职责:
1. 负责研发质量管理体系文件的起草、审核,监督文件的执行情况;负责组织、指导、协调和开展实验室合规性检查工作;
2. 监督研发质量文件的培训工作实施情况,确认操作人员接受良好的培训,研发过程中所有的操作活动都有相应生效文件支持;
3. 监督研究院仪器设备处于良好的状态,符合环境要求,新购置的设备或变更后的设备经确认合格后才能投入使用;负责物料的放行、档案审核、仓库巡查、台账检查;
4. 对在研项目的研究资料进行日常或定期检查,起草研究质量检查报告;
5. 参与研发方案、报告和相关规程的审核;
6. 负责研发阶段的变更控制、偏差管理;跟踪偏差、变更情况;
岗位要求:
1. 本科及以上学历,中药学相关专业,3年及以上药品研发实验室工作经验并具备2年及以上药品研发QA或药品生产QA工作经验;
2. 熟悉《药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产质量管理规范》《药物非临床研究质量管理规范》《药物临床试验研究质量管理规范》等法律法规,熟悉NMPA/FDA/ICH等技术指导原则;
3. 具有良好的质量风险风险知识,熟悉文献查阅,掌握研发质量体系建设文件的编写、审核能力,具有良好的质量意识和风险管理意识;
4. 有较好的沟通协调能力,工作细致严谨,学习能力强。
天大馆(中国)有限公司
2004年101-500人民营    

单位简介

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天大集團有限公司(天大集團)

天大集團有限公司是一家以投資控股為核心業務的跨國企業,涉及醫藥生物、快速消費品、彩印包裝與創意傳媒、資源與環境、房地產開發與金融服務等領域。集團以香港為總部。

醫藥生物領域,天大集團透過在香港主板上市的天大藥業有限公司(股份代號:00455.HK),致力研究開發、生產和銷售醫藥、生物科技和保健產品,包括心腦血管用藥、中藥、兒科用藥、感冒及呼吸系統用藥、抗感染用藥、糖尿病及抗腫瘤用藥、戒毒藥和其它用藥,及“和谷”品牌系列保健品。天大藥業有限公司在珠海、昆明建立了研發中心和製藥基地,在香港、深圳和悉尼設立了營銷中心。中國正進行醫藥改革,天大集團積極拓展醫療領域,致力倡導先進醫療理念,提升中國醫療服務質素。

快速消費品領域,天大集團以天大實業(中國)有限公司和天大集團(澳大利亞)有限公司為平台,引入澳大利亞優質天然飲用水品牌“藍谷”和葡萄酒品牌“寶谷”,並以“諾樂兒”為品牌,精選包括澳大利亞在內的世界各國優質乳源,推出適合中國人的配方奶粉。此外,天大集團致力與全球頂級快消品牌合作,開拓中國**快速消費品市場,為中國消費者提供更多高品質選擇。

彩印包裝與創意傳媒領域,天大集團通過業務和資產整合,組建天大文化控股(中國)股份有限公司。天大文化控股(中國)股份有限公司主要投資發展彩印包裝、品牌設計、創意傳媒等文化產業。公司總部設於深圳前海,在全國中小企業股份轉讓系統(新三板)掛牌交易(股票代碼:837889)。天大文化控股(中國)股份有限公司投資的彩印包裝項目包括珠海經濟特區誠成印務有限公司、玉溪環球彩印紙盒有限公司等,並全資擁有深圳天大創意有限公司。公司將緊貼時代脈搏,緊跟科技潮流,基於“大雲網”(大數據、雲技術、互聯網),以創意為篇章,努力書寫一個文化興業的傳奇故事。

資源與環境領域,天大集團透過天大資源有限公司和天大環境有限公司涉足資源與環境領域。天大資源有限公司主要在中國及澳大利亞從事磷、煤、鈾、鐵、銅、鉛、鋅等礦產能源項目的地質勘查和開發利用。公司在雲南省尋甸縣的金源磷礦,資源儲量規模較大,區位條件優越,適宜發展精細磷化工產業。天大集團與中國中煤能源集團合作投資的甘肅省慶陽大型煤田開採、煤電和煤化工項目,符合中國能源佈局西移調整戰略,發展前景良好。天大集團亦投資發展環境產業,致力提供專業環境綜合解決方案與服務,如土壤、水資源、大氣系統監測與治理等。天大環境有限公司將積極與國內外領先環境技術服務機構攜手合作,推動中國環保事業。公司投資的內蒙古鄂爾多斯准格爾旗大型二氧化碳捕集、儲藏與利用項目,目前已完成地質勘查與前期論證工作。

房地產開發領域,天大集團在珠三角及華北等區域擁有優質項目,包括旗下珠海天恒房地產有限公司正在開發的珠海市香洲“灣景花園”項目、三河市天恒房地產開發有限公司籌劃啟動的河北省燕郊“人才家園”項目。


  •  周休2天
  • 注:不同岗位福利/上班时间有所不同
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  • 天大馆(中国)有限公司
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