岗位:全职
年龄:不限
工作内容:
1、负责与GMP相关培训的计划、组织、实施及培训效果评估工作;
2、负责跟进偏差、变更控制各项进度、与各相关负责人进行有效的沟通;
3、负责跟踪纠正与纠正预防措施的执行,并结束偏差和/或启动CAPA程序;对CAPA的实施进行检查、监督和跟踪确认;
4、负责协助完成产品年度回顾分析;
5、负责供应商动态管理及质量评估;
6、负责跟进、处理所有质量投诉、产品退货的相关事项;
7、对生产过程关键生产工序的监督;
8、完成领导安排的其他事情。
工作要求:
1、大专及以上学历,药学相关专业,3年以上QA工作经验,2年以上质量管理经验。
2、熟悉药品生产、药品分析及相关专业基础知识;
3、受过GMP和药品监管相关法律法规培训,熟悉GMP和药品生产相关政策。
4、能熟练应用相关专业知识,组织开展质量工作,并不断提高质量管理水平
4、性格开朗,有良好的沟通与协调能力,能有效协调处理各部门之间的各项事务。