岗位:全职
年龄:不限
岗位职责:
1、负责重组蛋白,酶等生物工程产品的纯化工艺开发的相关工作,包括工艺开发、工艺优化、中试放大等;
2、负责中试纯化生产,包括物料准备、生产相关文件撰写,生产过程监督与管理等;
3、负责从研发到生产的技术转移,工艺平稳交接;
4、负责纯化工艺表征研究;
5、按照规范要求填写各种使用记录、实验记录等相关文件,实验数据的完整性;
6、负责 IND 和NDA下游工艺相关申报资料的准备和撰写;
7、负责纯化实验平台的日常管理,设备保养及维护;
任职要求:
1、生物化学,生物工程及制药等相关专业,研究生及以上学历;
2、3 年以上的蛋白质纯化经验;熟悉各种纯化方法(亲和、离子交换和疏水等)的原理及应用;熟练操作蛋白纯化设备(AKTA Avant 或 Pure)、深层过滤以及超滤换液设备等。
3、熟悉下游纯化工艺开发的基本流程,有项目开发、中试放大生产经历及工艺转移经验优先考虑;
4、工作积极主动、严谨细致、责任心强、有良好的沟通能力及团队协作意识;具有一定的抗压和学习能力;
5、具有较好的英文听说读写能力。