药品注册 

岗位职责：
1、实时关注和收集国内外药监部门和相关政府部门的政策、法规、指导原则的发布和更新，并反馈相关部门；                                                                                                                                                                                                            2、配合相关技术部门，审查、整理和协助撰写、修改申报资料；                                                                                                            3、负责公司部分研发项目的注册。                                                                                                                                                                                                                                                                              
4、跟踪申报品种的注册进程，及时反馈并会同相关部门处理和解决药品注册申报过程中遇到的问题。      
5、跟进、沟通和协调注册检验，药监部门组织开展的现场核查。 
6、完成领导安排的其他相关工作。                                                                                                                                                                                      任职要求：
1、本科及以上学历，中药学、药学、制药工程等相关专业；
2、2年以上药品注册申报工作经验，有原料药、口服、液体制剂生产及申报相关经验的优先；有多年研发分析经验也可考虑；
3、熟悉药品相关法规及技术审评指导原则、技术审评要求，并及时跟进法规要求动向；
4、熟知药品注册流程，了解药品注册申报资料各模块撰写要求，能完成申报资料的初审和整合；
5、具备良好的沟通协调、及文字撰写能力；
6、具备专业英语阅读能力，同时具备听、说、写能力优先