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QA验证主管 

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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
岗位职责:
1、组织协调公司的设备设施验证工作;配合并协助各部门开展相关验证工作,包括生产工艺验证、无菌工艺模拟验证、清洁验证等;
2、配合并协助开展计算机化系统的验证工作;
3、负责协调变更控制的管理工作;
4、负责协调开展质量风险管理工作;
5、参与自检/内审工作;
6、完成上级领导交办的其他工作。
任职资格:
1、能独立开展验证工作,具备较强的沟通、协调能力;具备良好的团队合作精神
2、具备良好的逻辑思考能力及书面表达能力;工作积极主动,认真负责,坚持原则。
3、制药工程、生物技术工程等相关专业本科学历;良好的英语读写能力,有良好的听说能力更佳
4、熟悉制药行业GMP,具备一定计算机应用知识
5、3年以上相关工作经验,以生物制药行业经验为佳
上海丹瑞生物医药科技有限公司
2018年101-500人民营    
单位简介
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“上海丹瑞生物医药科技有限公司(简称:丹瑞中国),是一家创新型的生物医药公司,成立于2018年初,坐落在上海张江药谷核心区域。丹瑞中国定位于肿瘤细胞免疫产品的研发、生产和营销,致力于在中国完成美国食品药品监督管理局(FDA)批准的个细胞免疫产品普列威(Provenge)的申报和落地。普列威在美国上市近9年,服务了超过30000名前列腺癌患者。

丹瑞中国张江工厂拥有近1500平米洁净区,年产能约700位患者用量。传承美国工厂设计理念,结合中国GMP要求打造而成。丹瑞美国拥有9年独有的细胞治疗生产、营销经验、优化的运营流程,其生产于与质控体系是当之无愧的行业准。丹瑞中国将把美国先进技术带到中国,加速产品申报上市,支持CMPA建立行业标准,加速中国细胞免疫治疗领域的发展,造福中国患者。

五险住房公积金带薪年假定期体检
注:不同岗位福利/上班时间有所不同
单位地址
  • 上海上海市浦东新哥白尼路150号2幢导航
上海市化验员/工艺员/QC、QA职位
上海市政府就业补贴
本单位其它职位
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  • 上海丹瑞生物医药科技有限公司
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