岗位:全职
年龄:不限
职位描述:
1、撰写试验方案;
2、撰写临床相关申报资料;
3、配合商务洽谈阶段的医学咨询、提供相关医学信息或材料(如:方案要点)等。
4、撰写CDE咨询资料、沟通交流会资料;
5、进行医学支持,如撰写试验开展过程中所需医学资料、试验结果分析、协助AE判断及合并用药分析、医学监查等
任职要求:
1、了解各类型临床试验的基本要求;
2、熟悉生物等效性试验。可在上级指导下设计常规品种生物等效性试验;
3、可熟练检索国内外药品信息及文献;
4、有较好的英文阅读能力;
5、有良好的医学文字写作基础;
6、具有较强的沟通、协调能力;
7、硕士及以上学历,医学相关专业;