岗位:全职
年龄:不限
职位描述:
1、负责项目分析工作,制定项目研究计划书、研究地图,拟定研究关键节点;
2、组织开展研发项目质量研究的各项工作,协调项目研究进度,保项目计划的顺利实施;
3、项目立项调研及探索性研究;
4、按药品注册申报要求完成申报资料的整理与修订;
5、质量标准,分析方法开发报告、验证方案、验证报告的撰写等;
任职要求:
1、统招硕士及以上学历(优秀人员可放宽至本科学历),药学、化学、制药、分析等相关专业;
2、参与药品研发全生命周期经历;具有5年及以上药品研发质量相关工作经验;
3、具有丰富的药品研发专业知识,具备有复方氨基酸注射液和肠外营养产品经验;
4、熟悉相关药政法规和指导原则;
5、良好的英语读写能力,能独立查阅、翻译相关文献资料;
6、具有良好的沟通能力和团队合作精神,及解决实际问题的能力。