医疗器械体系专员 

岗位职责：
1.负责质量手册、程序文件等体系文件的修订、宣贯等工作，协助建立、维护和持续改进公司质量管理体系，保证质量体系有效运行；
2. 负责监督质量体系运行的符合性，推进体系条款在公司各部门的落实和改进工作。
3. 负责组织公司质量目标在各部门分解、制定，及各部门质量目标达成情况统计、分析和报告工作；
4. 负责做好公司内审、外审及管理评审，负责对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证。
5.负责注册或生产许可体系考核的准备、迎接审核不符合项的整改。
负责不良事件的协调、数据分析及上报。
7. 完成管理者代表交办的其他工作。
任职要求：
学历：大专及以上学历，电子、机械相关专业；
u经验要求：质量管理体系管理、咨询、认证从业经验3年以上；
u知识要求：具有全面质量管理知识，熟悉ISO9001质量管理体系标准；熟悉13485医疗器械质量管理体系优先录取。
u能力要求：具有较强的质量策划能力，熟练使用各种审核方式方法及工具；
其它要求：有较强的文字编辑能力、沟通和协调能力。