体系工程师岗位职责和要求 职责概述 1、负责医疗器械质量管理体系建立、完善及维护 2、负责法规、标准的学习及内部推广、转化 3、负责医疗器械产品证件管理及维护 4、协助医疗器械产品注册相关工作 5、领导交代的其他事项“ 任职要求 ： 1 本科及以上学历 （相关经验丰富者，可放宽要求） 2 有ISO13485或GMP内审员证书，接受过医疗器械法律法规知识、注册相关知识的培训 3 2年以上同类质量管理体系运行经验、且有医疗器械产品注册相关工作经验者优先考虑 技能技巧: ◆熟悉医疗器械GMP、ISO13485等管理体系要求； ◆熟悉医疗器械注册相关法律法规 ◆具有良好的沟通能力； ◆具有较强的文字功底并熟练使用Office软件； ◆具有良好的英文基础。 态 度: ◆工作认真主动，有较强应变能力及责任心；有一定的洞察力，较强的推动、解决问题能力； ◆能吃苦耐劳，能承受较大工作压力，具有良好的团队精神和协调能力； ◆高度的工作热情，良好的敬业精神和职业道德。 工作地点： 东莞大岭山