岗位职责： 1、负责安排新研发项目的研发计划，编制研发项目的经费预算，确保人员配备满足产品设计与开发需要。。 2、负责与制造、质量、临床、市场等多部门沟通，推动新项目研发； 3、对外对接市场，沟通和收集了解市场的具体需求，及时反馈到研发端； 4、对内负责安排项目统筹，参与项目建设方案的制定和需求，组织具体项目的实施； 5、主持公司新产品技术可行性分析工作，对新产品的技术可行性负责；参与产品研发各阶段的评审工作，负责组织技术难点攻关工作； 6、负责制定研发相关技术标准，并负责监督、协助实施；负责制定优化方案并贯彻产品研发流程。 7、组建研发团队，明确组员的职责，对组内成员的工作达成情况进行评估，跟进项目执行情况。 8、保持与上下游环节及时沟通。对存在的问题及时组织讨论，确定问题解决方案，组织项目各环节的进度评审、变更评审工作，并做好记录。 9、制定培训内容，培训常态化，提高本部门的专业技能及专业服务思维。 10、制定并执行流程标准：标准化流程制定并监督执行，包括但不限于各类SOP文件，奖惩制度等。打造专业、标准化团队。 11、阶梯团队建设：形成小组制，打造良性竞争团队，部门人员职业发展目标明确。负责研发团队管理，含人员培训、绩效、激励等； 12、解决市场反馈的产品开发特殊需求。 13、完成上级领导安排的其他工作。 岗位要求： 1、本科以上学历，生物工程、材料学，药学，管理学等相关专业。 2、5年以上医疗器械行业研发工作经验或3年以上中等规模企业研发中心负责人管理经验；有三类医疗器械从研发到完成注册的过程管理经验。 有完整的产品生命周期经验优先考虑。 3、熟悉ISO13485、ISO14971、生产质量管理规范等相关法规，具有内审员资格证。 4、了解医疗器械注册、临床等相关工作的基本要求。 5、具有很强的领导力、管理能力及优秀的沟通能力和应变能力； 6、有成功的项目管理经验，较好的团队建设能力，热爱研发工作。