岗位:全职
年龄:不限
岗位职责:
1、负责公司MAH生产部门制度建设,保制度符合国家药品生产管理要求。
2、负责CMO企业生产体系审计、评估。
3、负责原料、辅料、包材等供应商的管理工作。
3、负责公司研发项目从中试、验证批及动态检查生产批次生产资料的审核。
4、负责公司研发项目在生产转移过程中生产过程监控。
5、负责公司研发项目上市前生产管理模块准备工作。
6、负责产品正式上市生产过程管理。
7、负责批准及监督生产、监督GMP执行状况。
8、根据销售计划按时保质保量完成生产,保产品供应。
岗位要求:
1、全日制统招大学本科及以上学历, 药学相关专业;
2、至少5年从事药品生产和质量管理的实践经验,
3、管理经验:其中3年药品生产和质量管理的实践经验,有三年无菌药品生产和质量管理的实践经验优先。