厦门海沧区医疗器材招聘

岗位职责： 1、配合经理或能独立完成医疗器械产品注册申报工作，包括注册资料收集、编写、整理、申报、归档、跟进等，解决产品注册过程中的各项问题，保障注册工作各环节顺利进行； 2、医用材料生产监管备案事项工作，包括生产负责人、质量负责人、质量受权人等备案事项； 3、按照相关法律法规及标准要求，起草产品技术要求；与检测中心保持联系，跟进产品注册检验； 4、配合上级领导完成公司其它申请文件的整理与修改； 5、负责公司相关资质项目申报等工作。 任职要求： 1、生物、医学、药学等相关专业为佳； 2、一年以上医疗器械或食品、药品、医药耗材产品注册申报工作经验； 4、熟悉国家医疗器械注册相关法律、法规，或经过专业培训，能清楚产品注册流程； 3、能熟练运用电脑软件； 4、责任感强，具有良好的专业沟通能力。

项目经理 岗位职责： 1、依据公司发展战略，组织制定医疗器械项目发展战略规划及组织实施； 2、管理公司的核心技术，组织制定和实施重大技术方案； 3、主持新产品项目研发工作； 4、研究决策公司的技术发展路线，规划产品； 5、负责研发及生产部门人员的团队建设及人员培养。 任职要求： 1、具有生物、医疗器械行业研发经验； 2、熟悉二类、三类医疗器械成功的产品研发经验； 3、熟悉医疗器械法规（医药法规亦可）； 4、良好的沟通协调及组织能力。

负责质量管理体系的运行与完善，管理体系的有效运行，符合相关法规要求； 与各部门配合推进项目，实现公司总体目标； 完善质量团队人员的搭建并提供相关培训； 负责组织策划质量体系的管理评审，包括制定内审计划并组织实施内部审核、配合外部审核，以及配合药监部门的各项检查； 负责质量体系文件及记录的维护与优化管理，并督促文件的执行、文件的修订起草； 根据质量体系要求，负责本部门各项制度的建立、实施及完善。制定本部门的工作计划并负责监督实施。负责检验员工作的安排、技术指导、培训及考核。负责与产品相关的各项标准的制定实施完善，同时提供必要的培训； 负责公司质量信息的收集和分析，负责质量问题跟踪和处理； 负责收集与医疗器械有关的法律法规等有关规定，实施动态管理； 负责原材料、生产过程、成品的质量检测标准的制定、修订、验证、实施及完善。根据质量管理体系要求，建立并完善原料、过程、成品质量监控规程； 审核DHF文件符合设计控制程序； 审核并指导QC抽样计划； 负责生产环境和工艺用水的监控管理。实验室检测仪器设备的检定、校准，仪器的有效性； 采用质量工具，对质量控制各个流程的控制数据进行统计收集和分析，为质量改进提供依据； 负责制定各项日常验证及监测，并组织实施； 负责对不合格品进行控制，产品放行的批准； 负责公司ISO 13485及GMP体系认证； 完成公司及上级安排的其它工作任务； 任职资格： 理工科、电气工程师、机械工程师，或生物材料、生物制药相关专业本科及以上学历，硕士优先； ?具有3年以上医疗器械行业质量管理经验； 拥有从产品研发阶段到注册体系考核的设计开发全周期经验； 熟悉国家医疗器械相关法律法规和国际ISO13485管理体系； 有内审证和相关的质量体系证； 有较强的执行力、分析及解决问题的能力，良好的沟通协调能力； 福利待遇：项目技术奖，股权激励，人才公寓，医社保，节日礼品，员工生日礼品，中秋博饼聚餐，尾牙聚餐，不定时团建活动，每年旅游等。

岗位职责： 一、负责新产品的开发及原有产品的升级改造； 二、负责2D、3D图纸的绘制及转化； 三、生产、销售、售后过程中技术问题的支持； 四、生产车间装配工艺的指导和改进； 五、整机样品测试确认及批量生产各环节监控； 六、负责研发/注册资料的编写； 七、负责与供应商相关工作的衔接。 任职要求： 一、机械、电子、电气等相关专业为佳，年龄45岁以内； 二、学历：本科，从事相关专业设计工作6年以上； 三、能够熟练使用CREO（PRO/E）或SOLIDWORKS及AUTOCAD等绘图工具； 四、熟悉常用机械产品的国内标准与规范，熟悉机械设计基本流程，熟悉机械制图标准，能够独立设计机械零部件； 五、能够独立完成系统载荷核算及各部件强度计算及仿真优化； 六、熟悉并能独立设计金属机械加工、金属焊接、钣金、机加、注塑、表面处理等加工工艺； 七、具备医疗器械设计经验或具备振动和噪声控制处理经验者优先。

机械结构设计工程师 1、岗位职责： 一、负责新产品的开发及原有产品的升级改造； 二、负责2D、3D图纸的绘制及转化； 三、生产、销售、售后过程中技术问题的支持； 四、生产车间装配工艺的指导和改进； 五、整机样品测试确认及批量生产各环节监控； 六、负责研发/注册资料的编写； 7、负责与供应商相关工作的衔接。 任职要求： 一、机械、电子、电气等相关专业为佳，年龄45岁以内； 二、学历：本科，从事相关专业设计工作6年以上； 三、能够熟练使用CREO（PRO/E）或SOLIDWORKS及AUTOCAD等绘图工具； 四、熟悉常用机械产品的国内标准与规范，熟悉机械设计基本流程，熟悉机械制图标准，能够独立设计机械零部件； 五、能够独立完成系统载荷核算及各部件强度计算及仿真优化； 六、熟悉并能独立设计金属机械加工、金属焊接、钣金、机加、注塑、表面处理等加工工艺； 七、具备医疗器械设计经验或具备振动和噪声控制处理经验者优先。 寻找愿意与公司共同发展、长期合作的求职者。 公司福利待遇： 福利待遇：享受五险和年终奖； 上班时间：8:20-17:30，正常五天8小时制； 不定时组织团建+员工生日会+节假日福利+零食下午茶 提供快速晋升通道和学习培训机会，人才公寓等。

岗位：产品工程师 岗位职责： 1.根据公司发展战略规划，制定并执行新产品开发立项规划； 2.新产品开发需要从资料收集→分析整合→产品立项→图形确认→工程打样→实验测试→小批量生产→临床试用→临床总结→大批量生产，全程贯穿跟进； 3.负责新产品移交前的培训；制作培训资料、宣传彩页、操作手册等； 4.新产品临床跟台，指导正确手术操作并跟踪了解临床使用情况； 5.负责客户特殊需求产品定制跟踪工作； 任职要求： 1、全日制本科及以上学历，口腔医学、口腔技术等相关专业； 2、具有临床相关工作经验者及英语者优先考虑； 3、学习能力强且具有良好沟通表达能力；

岗位职责： 1.去合作单位驻点，协助主管进行亚健康知识讲解，康复仪器操作，登记客户下单 2.有人教有人带，公司内部晋升，有发展 3.25岁以下，积极向上，能吃苦 4.上班时间周一到周五早八晚六，周末双休 5.生日派对，节日惊喜，提供免费住宿

一、工作内容： 熟悉二类、三类医疗器械注册流程 2年以上工作经验 大专及以上学历 医疗相关专业者优先

岗位职责： 1、管理销售部的日常工作。制定销售计划，开发客户资源，寻找潜在客户，完成销售目标； 2、维护客户关系，做好售前、售中和售后的管理。负责产品的推广并能够不断开拓新的市场； 3、合理有效分解销售目标，定期对销售团队的工作进行评估和绩效考核; 4、收集信息，对市场进行调研和预判，完成销售的各种数据统计和分析； 5、负责各地区阳光采购平台信息维护以及项目招投标跟进。 任职要求： 1、市场营销、工商管理、数据分析等相关专业，有生物技术、分子生物学、基础医学等专业背景的优先考虑，本科及以上学历； 2、有市场推广、团队管理的相关工作经验；若有医疗器械行业的营销经验者优先； 3、具备良好的人际沟通能力和组织能力、开拓创新的能力； 4、具有一定的团队建设和管理能力，能领导部属切实有效地开展工作； 5、具有谈判、分析和决策能力，能承受较大的工作压力； 6、具备全局意识和协作精神;兼有良好的社会关系及丰富的相关行业资源优先。

任职要求： 1、35岁以下，大专以上医疗器械相关专业学历或者中级以上专业技术职称（医疗器械相关专业指医疗器械、生物医学工程、医学、药学、护理学、康复、检验学、生物工程等）； 2、1年以上医学相关经验或者相关专业的销售人员； 3、能吃口耐劳、热爱工作，勇于挑战高薪。 岗位职责： 1、按区域收集口腔诊所信息，了解诊所经营状况并向其推荐并销售公司产品； 2、负责公司经营产品的质量检验工作。 薪资：试用期2个月，试用底薪4500元（含医社保），转正底薪和提成报销面议。